百部素很受歡迎，還沒有進行臨床試驗。“百部素”概念持續活躍，隨後業內不斷有聲音質疑“百部素抵抗新冠肺炎”的說法。百部素炙手可熱，臨床試驗尚未開展。
百部素炙手可熱，臨床試驗尚未開展。日前，有報道稱，中國科學家最近發現的壹種治療新冠肺炎的新藥獲得了國家發明專利授權。這種藥物就是百部素，號稱能抑制冠狀病毒復制15393倍。
千金藤的火爆也帶動了國內股市相關的中藥企業暴漲，多股甚至連續上漲，其中生物谷暴漲29.88%，近5個交易日漲幅近40%。步長制藥(603858)、華北制藥(600812)、大理藥業(603963)、千金藥業(600479)漲停，雲南白藥(000538)、阿拉丁雙雙漲停，分別收漲8.66%、7.71%。
千金藥業和大力藥業似乎“意外”漲停。其中，千金藥業因名稱中含有“千金”而被資金炒作。公司近日在互動平臺上表示，沒有千金藤素的相關產品。
大理藥業股份有限公司與雲南白藥子公司大理藥業股份有限公司名稱發生沖突。
對於千金藤素的流行，專利發明人否認與自己有關。“這件事與我們無關。”
據報道，千金藤素相關專利的發明人、北化大學生命科學技術學院院長童在直播中強調，兩年多前就有千金藤素的報道，但當時沒有任何回應。沒想到這個專利報告引起這麽大的關註，可能和現在的疫情有關。這是壹種巧合，導致了壹些股票的上漲。
童易剛提到，目前有生產批號的四家企業只有批號，但沒有生產，所以在國內不可能買到這種藥。這個報道引起關註後，有公司對此感興趣，有批號的四家公司中有壹部分找到了。
童認為，千金藤片的安全性沒有問題，只是需要讓它有效。如果要加快臨床試驗，應該很快就能有條件上市。“我也希望這壹天快點到來。”
百部素炙手可熱，臨床試驗尚未開展。2近日，科技日報報道，我國科學家發現的壹種治療新冠肺炎的新藥獲得國家發明專利授權。上述報道稱，從目前的研究數據來看，該藥物抑制新冠肺炎的能力在人類發現的所有新冠肺炎抑制劑中排名第壹。
這項專利的發明人是北京化工大學生命科學與技術學院院長童教授。專利說明書顯示，10uM(微摩爾/升)千金藤素抑制冠狀病毒復制15393倍。
報告發表後，“千金藤屬”的概念繼續活躍。北交所雲南生物谷連續兩個交易日漲停，華北制藥、步長制藥、方勝制藥漲停，雲南白藥高開9.83%。萊茵生物也在深交所互動平臺上表示，目前公司產品和工藝不涵蓋千金藤素的提取，但公司對同類產品的提取有技術儲備。如果未來對千金藤素有較大需求，公司有信心快速開發新技術，及時應對市場需求。
不過，業內也有不少聲音質疑“千金藤抵制新冠肺炎”的說法。
千金藤素是從千金藤和日本千金藤中分離提取的兩段異纈氨酸生物堿，以前被批準用於白細胞減少癥。根據國家醫藥產品管理局數據庫，目前有沈陽冠城藥業、雲南生物谷藥業、雲南白藥集團文山七花公司、雲南白藥集團大理藥業四家公司擁有千金藤的批準文號。
事實上，將上述專利授權等同於千金藤素作為新冠肺炎新的治療藥物是沒有科學依據的。
圖片來源:北京化工大學微信微信官方賬號
根據專利說明書，該發明的專利名稱為“xCoV及其應用和抗冠狀病毒感染藥物的應用”。具體而言，發明人從海關查獲的死甲癬中分離培養出壹種新型冠狀病毒xCoV(自2020年起在新冠肺炎不流行)，並將其命名為xCoV。
全基因組序列分析表明，與SARS62COV622(新型冠狀病毒)的S蛋白同源性為92.5%，是迄今為止成功分離培養的與後者同源性最高的病毒。本發明人使用該xCoV構建了壹個模型，用於篩選和評估抗新冠肺炎的活性藥物和疫苗。
也就是說，所謂的千金藤素可以在體外抑制病毒，它抑制的甚至不是新冠肺炎，而是壹種S蛋白表達與新冠肺炎相似的冠狀病毒。
上述專利說明書表明，發明人認為千金藤素是治療新冠肺炎感染的有前途的候選藥物。在篩選出的三種有效化合物抗新冠肺炎、千金藤素、西司他丁和鹽酸甲氟喹的實驗中，10uM千金藤素、西司他丁和鹽酸甲氟喹在細胞感染72小時後，分別可抑制病毒復制15393倍、5053倍和31倍，實驗結果可重復。
童易剛此前在接受媒體采訪時表示，壹般來說，上述數據意味著如果使用千金藤素，產生的病毒數量會非常少，僅為不使用千金藤素的病毒數量的三分之壹，也就是說，少量的千金藤素就可以阻止新冠肺炎的擴大和傳播，可以將新冠病毒抑制到非常低的含量。
然而，與雙黃連口服液、阿比朵爾+達洛那韋等老藥類似，童的團隊只在細胞水平上對千金藤素做了‘體外實驗’。
前美國賓夕法尼亞大學醫學院研究副教授張告訴界面新聞，“抑制病毒復制15393倍”的數據在某種程度上並沒有那麽重要，因為在體外，比如用酒精也能使病毒減少數萬倍。
此外，上述報道還引用了2021年7月發表在《科學》雜誌上的壹篇文章。文章稱，美國研究人員將千金藤素和其他25種候選化合物放在壹起進行對比研究。結果顯示，千金藤素對新冠肺炎的EC50(引起最大作用50%的濃度，數值越低越好)僅為0.1uM，遠低於其他候選藥物，包括已經批準上市的雷地昔韋。
對此，張告訴界面新聞，0.1uM是壹個很重要的數據，看起來很不錯。但最重要的還是回去做人體試驗，看看千金藤素在人體試驗中能否達到這樣的抑制效果。“這就好比妳可以用70%的酒精把病毒消滅掉，但妳卻不能讓血液中的酒精濃度在喝酒後達到70%。沒有這個水平，就沒有辦法達到這種藥物的效果。”張對說道。
這就是新藥研發中通常所說的“血藥濃度”。如果不能在保證安全的前提下達到所需的血藥濃度，那就不行。
事實上，就像“有希望的候選藥物”壹樣，千金藤有望用於治療新冠肺炎還很遙遠。
眾所周知，新藥的研發需要經歷藥物發現、臨床前研究和包括多期試驗在內的臨床研究三個階段，以確認或發現實驗藥物的臨床、藥理和藥效學作用、不良反應、吸收、分布、代謝和排泄特征，確定實驗藥物的安全性和有效性。
據統計，在新藥研發中，感染領域臨床試驗持續時間中位數為7.1年，新藥研發成功率僅為19.10%，臨床前體外實施效果極佳，但人體臨床試驗失敗的候選藥物不計其數。從這個角度來說，千金藤沒有什麽特別的。
張進壹步指出，即使有壹些初步的動物實驗數據，也可能更容易判斷千金藤素在人體內的作用。就目前的研究進展來看，未知因素還很多，距離真正的專利藥獲批上市還有很長的路要走。此外，他還指出，目前可能存在對千金藤素的炒作，比如直接買含有千金藤素的植物來吃，以防止新冠肺炎，這是“跳脫不可行”的。
百部素炙手可熱，臨床試驗尚未開展。3在新冠肺炎疫情反復的當下，相關藥物的研發進展壹直是資本市場追逐的熱點。
據媒體報道，近日，由北京化工大學生命科學技術學院院長童教授發現的壹種治療的新藥獲得國家發明專利授權。根據專利說明書，10uM(微摩爾/升)千金藤素抑制冠狀病毒復制的倍數為15393倍。
公開資料顯示，千金藤素(CEP)是從植物中提取的天然生物堿。目前其中成藥已在國內外上市，臨床使用已超過40年。根據在國家醫藥產品監督管理局網站上查詢到的信息，雲南生物谷制藥股份有限公司、雲南白藥股份有限公司等4家上市公司均有千金藤的批準文號。
推出反新冠肺炎的“千金藤”概念已經點燃了許多上市公司的股價。5月16日，生物谷、銀聯威、大理藥業、步長制藥、華北制藥、千金藥業等個股上演漲停，雲南白藥、萊茵生物壹度上漲後回落。
很多公司回應。
國家醫藥產品監督管理局官網顯示，雲南白藥集團下屬的大理藥業有限公司和文山七花有限公司獲得了千金藤葉片的批準文號。針對千金藤對抗新冠肺炎的研發進展，雲南白藥董秘辦人士向記者表示，公司已經關註到此事，會通過投資者互動平臺盡快回復。
此外，許多上市公司對千金藤素的生產發出了積極的信息。5月16日，遊寧偉在回答壹位投資者提問時表示，千金藤素作為生化試劑，在研究階段使用，目前該產品銷量對公司貢獻不大。
當天，萊茵生物在互動平臺上表示，千金藤素屬於生物堿類，公司有提取同類產品的技術儲備。如果未來千金藤素需求較大，公司有信心憑借多年的植物提取經驗和同類產品的技術積累，快速開發新技術，及時應對市場需求。
此外，也有投資者向上市公司詢問千金藤素的備貨情況。鷺燕醫藥告訴投資者，公司會根據業務的實際需要進行備貨。
受此消息影響，多家上市公司股價大幅上漲。5月16，生物谷、友聯威漲停，其中生物谷連續兩個交易日上漲30%，引發關註。
不過，據記者梳理，上述漲停上市公司中，大理藥業和千金藥業均無千金藤素相關業務。
針對投資者的質疑，千金藥業表示，婦科千金片的主要成分為黃藤素，是從粉防己的幹燥藤莖中提取的生物堿。千金藤素是從防己科千金藤屬和地不容屬植物中分離提取的兩段式異纈氨酸生物堿。它們不是同壹種物質，在化學結構和藥理作用上有很大差異。
步長制藥5月16日晚間公告，公司全資子公司山東丹紅藥業有限公司(原菏澤步長制藥有限公司)擁有“鹽酸千金藤素的壹種制備方法[專利號:ZL 201010556531.0]”的發明專利，公司目前無千金藤素相關產品的研發。
5月16日晚間，華北制藥發布公告稱，目前，公司未與相關專家團隊開展技術合作，公司無千金藤素相關產品。
投資者應該“謹慎投資”
據媒體報道，目前，壹家加拿大制藥公司已經聯系美國FDA，在新冠肺炎進行千金藤素治療的臨床試驗。預計臨床試驗將於今年下半年正式啟動。此外，童教授最近在社交平臺上發布消息稱，新藥到達臨床並上市還需要壹段時間。
某醫藥上市公司董秘辦人士對《證券日報》記者表示，“從專利獲取的角度來看，上述信息具有壹定的權威性”。但需要指出的是，上述研究尚未進入臨床，這也意味著千金藤素用於抑制新冠肺炎還需要壹段時間。
此外，森瑞基金副總經理尹在接受《證券日報》記者采訪時表示，千金藤本質上剛剛走過藥物發現階段，還會經過藥代動力學、藥理學、毒理學、cmc等步驟，才能申報臨床使用。獲批後可以在臨床早期和晚期申報上市，以上每壹步都有可能失敗。如果最終研發成功，還要關註新冠肺炎上市後的疫情和需求，目前未知。
“新冠肺炎的上市公司概念是資本市場的熱點，但我們也要註意跟風的風險。”壹位投資者告訴本報記者。