2 .中醫藥部頒布的標準2.1拼音名稱抗癆仙巖註射液
2.2標準號WS3B384398本品為金銀花制成的無菌水溶液。
2.3方法:取金銀花65438±0000g。加水煎煮三次，第壹次為65438±0小時，第二次和第三次各為半小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，加乙醇使含醇量為70%，靜置72小時，濾過，回收乙醇，加註射用水稀釋至約970ml，冷藏24小時。
2.4性狀本品為棕色澄清液體。
2.5鑒別取本品65438±0毫升，加甲醇5毫升，放置過夜，取上清液作為供試品溶液。另外，綠原酸對照品加入甲醇，制成每1ml含1mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(附錄ⅵ b)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同壹高效矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯丙酮甲酸水(5: 1: 1)為展開劑，展開，取出，幹燥，置紫外燈下(365nm)檢視。在供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的熒光斑點。
2.6檢查應符合註射劑項下的有關規定(附錄I U)。
2.7含量應采用高效液相色譜法測定(附錄ⅵ d)。十八烷基矽烷鍵合矽膠用作色譜條件和系統適用性試驗的填料。流動相為甲醇和醋酸水(18:0.5:82)；檢測波長為326納米。理論塔板數以綠原酸峰計算應不低於6500。對照品溶液的制備:準確稱取綠原酸對照品7mg，置於10ml容量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻；準確量取1ml，置於10ml容量瓶中，加入0.5%醋酸溶液稀釋至刻度，搖勻，即得產品(每1ml含綠原酸70μg)。供試品溶液的制備準確量取本品2ml，置於10ml容量瓶中，加0.5%乙酸溶液稀釋至刻度，搖勻，過濾，棄去第壹次濾液，收集第二次濾液作為供試品溶液。測定方法分別準確吸取65438±00μl的對照溶液和供試品溶液，註入液相色譜儀進行計算。本品每枝含金銀花，以綠原酸(C16H18O9)計，不得少於0.4mg。
2.8功能主治:清熱解毒，通絡。可用於治療流行性腮腺炎、小兒外感感冒發熱、小兒感冒伴風疹、皰疹。
2.9用法與用量肌肉註射，壹次2ml，壹日1 ~ 2次。
2.10規格各2ml。
2.11儲存密封避光。
北京藥品檢驗所起草
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