執法人員在處理該不合格中藥飲片時產生了意見分歧。
有人認為，既然中藥飲片性狀不符合標準，表明被檢驗物品並非標示名稱的中藥飲片，要麽是非藥品，要麽是他種藥品，依據《藥品管理法》第48條第二款第二項“非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品”的規定，應定性為假藥。
也有人認為，性狀不合規定並不是認定冒充藥品的充分條件，加工、運輸、存儲等多種原因都可能造成藥品性狀發生改變，在鑒別及檢查項目均符合規定的情況下，還是按照劣藥認定更為合適。
[評析]
筆者同意第二種意見。《藥品管理法》第49條第三款第六項規定：“其他不符合藥品標準規定的按劣藥論處。”藥監部門在接到不合格藥品檢驗報告後，應該對照可以判定為假藥的情形進行判斷，如果能夠排除假藥的定性，則應定性為劣藥。根據《藥品管理法》第48條第二、三款的規定，通過檢驗可以定性為假藥的情形有：1. 藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的；2.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的；3.變質的；4.被汙染的。
分析該檢品的檢驗報告可以發現，檢品性狀與標準存在兩方面差異： 1.直徑0.5~1cm，小於標準的1~2.5cm；2.表面無紋理，其他性狀特征均符合藥典中通草的性狀特征，不存在明顯差異。因此，不能認定為他種藥品或非藥品冒充藥品。
此外，檢驗報告的性狀描述中也無被汙染及變質的相關描述，因此，可以排除該藥品被汙染及變質的可能。再通過顯微鑒定，該檢品具有通草的顯微特征，也就是說，該檢品經鑒定為通草。因此，經過性狀鑒別及顯微鑒定後，該檢品不符合上述定性為假藥的任何壹種情形，不能認定為假藥，應按照《藥品管理法》第49條第三款第六項規定，按劣藥論處。