tōng rǔ kē lì
2 通乳顆粒藥典標準 2.1 品名通乳顆粒
Tongru Keli
2.2 處方黃芪44.44g、熟地黃33.33g、通草44.44g、瞿麥44.44g、天花粉33.33g、路路通44.44g、漏蘆44.44g、黨參44.44g、當歸44.44g、川芎33.33g、白芍（酒炒）33.33g、王不留行66.67g、柴胡33.33g、穿山甲（燙）3.17g、鹿角霜22.22g
2.3 制法以上十五味，除漏蘆、當歸、川芎、柴胡外，其余黃芪等十壹味，加水煎煮二次，第壹次2小時，第二次1.5小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，備用。取漏蘆等四味，加6倍量70%乙醇加熱回流二次，每次1小時，濾過，合並濾液，回收乙醇並濃縮成稠膏，與上述稠膏合並。加入蔗糖適量，制成顆粒，幹燥，制成1000g;或加入適量的可溶性澱粉、糊精、甜菊素，制成顆粒，幹燥，制成333g（無蔗糖），即得。
2.4 性狀
本品為棕黃色至棕褐色的顆粒；味甜或味微苦（無蔗糖）。
2.5 鑒別（1）取本品30g或10g（無蔗糖），研細，加甲醇50ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水15ml使溶解，加水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合並提取液，用氨試液洗滌2次（30ml，20ml），取正丁醇液蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10～20μl、對照品溶液5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點，置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品20g或6.7g（無蔗糖），研細，加甲醇40ml，超聲處理20分鐘，放冷，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水15ml使溶解，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合並提取液，蒸幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取漏蘆對照藥材1g，加甲醇20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10～20μl、對照藥材溶液10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷－丁酮（4：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。
2.6 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇－乙腈－0.025mol/L磷酸溶液（每1000ml含三乙胺1.8ml）（1.5：13.5：85）為流動相；檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的制備取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品內容物，研細，取5g或1.7g（無蔗糖），精密稱定，置錐形瓶中，加甲醇40ml，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）40分鐘，放冷，濾過，濾液置50ml量瓶中，用甲醇適量洗滌容器和濾器，洗液並入同壹量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含白芍以芍藥苷（C23H28O11）計，規格（1）與規格（3）不得少於1.5mg；規格（2）不得少於3.0mg。
2.8 功能與主治益氣養血，通絡下乳。用於產後氣血虧損，乳少，無乳，乳汁不通。
2.9 用法與用量口服。壹次30g或10g（無蔗糖），壹日3次。
2.10 規格（1）每袋裝15g? （2）每袋裝30g? （3）每袋裝5g（無蔗糖）
2.11 貯藏密封。
2.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 通乳顆粒中藥部頒標準 拼音名: Tongru Keli 3.1 處方黃芪 熟地黃 通草 瞿麥 天花粉 路路通 漏蘆 黨參 當歸 川芎 白芍（酒炒） 王不留行 柴胡 穿山甲（燙） 鹿角霜
3.2 性狀本品為棕色至棕黃色的顆粒；味甜。
3.3 鑒別（l）取本品 30g，加0.5%鹽酸的乙醇溶液50ml，煮沸2分鐘，放冷，濾過，濾液 置水浴上濃縮至約10ml，用15ml水轉移至分液漏鬥中，加氨試液調節pH值至10以上，加乙醚 20ml，充分振搖，分取醚層，加1%鹽酸溶液1ml充分振搖，取酸水層各3滴，分別加碘化鉍鉀、 碘化汞鉀、矽鎢酸試液各1滴，則依次生成棕紅色、黃白色、黃白色沈澱。
（2）取本品 5g，研細，加乙醇15ml，幹熱水中浸30分鐘，濾過，取濾液2ml，先加亞硝酸鈉 溶液（1→20）6滴，搖勻，再加硝酸鋁溶液（1→l0）6滴，搖勻，加氫氧化鈉試液1ml，溶液顯紅 色。
3.4 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定（附錄 Ⅰ C）。
3.5 功能與主治益氣養血，通絡下乳。用於產後氣血虧損，乳少，無乳，乳汁不通等癥。
3.6 用法與用量口服，壹次 30g，壹日3次。
3.7 規格每袋裝 30g
3.8 貯藏密封。 遼寧省藥品檢驗所 起草
4 通乳顆粒說明書 4.1 藥品類型中藥
4.2 藥品名稱通乳顆粒
4.3 藥品漢語拼音 4.4 藥品英文名稱 4.5 成份 4.6 性狀 4.7 作用類別 4.8 適應癥/功能主治益氣養血，通絡下乳。用於產後氣血虧虛，乳少，無乳，乳汁不通等癥。
4.9 規格每袋裝15克
4.10 通乳顆粒的用法用量開水沖服。壹次2袋，壹日3次。
4.11 禁忌 4.12 不良反應 4.13 註意事項1.忌食辛辣，勿過食鹹味、酸味，宜食富有營養的食物。
2.惡露過多者不宜服用。
3.感冒發熱病人不宜服用。合並有肝病、腎病、心臟病、結核病等疾病者，應向醫師咨詢。糖尿病患者應在醫師指導下服用。
4.若 *** 紅腫熱痛，或乳汁突然減少，應去醫院就診。
5.服藥7天，乳汁未見增多，應去醫院就診。
6.若服藥過程中出現不良反應，或乳兒有不良反應，均應停藥並向醫師咨詢。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
4.15 通乳顆粒的藥理作用 4.16 備註請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
古籍中的通乳顆粒 《本草求真》：[上編卷四瀉劑]滲濕（蔓草）清肺通乳利水通草（專入肺胃）。氣味甘淡。體輕色白。有類燈心。（時珍曰。有細孔。兩頭皆通。故名...
《本草分經》：[原例（次序略經更定）通行經絡]萵苣苦冷，功同白苣，又能通乳汁，殺蟲蛇毒。子下乳汁，通小便。《本草分經》清姚瀾公元16441911年...
《本草從新》：[卷十壹菜部]萵苣冷微毒。（中其毒者、以姜汁解之。）功同白苣。又能通乳汁。殺蟲蛇毒。自萵國來。故名。（江南人、鹽曬壓實...
《古今醫統大全》：[卷之九十七]取蟠桃酒法凡女人十六歲以上而天癸至者，俟其癸至，先十日與通乳飲，空心煎服，後用小兒口咂兩乳，久之乳汁自來。取法...
《本草便讀》：[昆蟲部昆蟲類]蟲