XX市藥店GSP認證現場檢查不合格項目整改情況報告
XX省XX市美國食品藥品監督管理局:
根據《藥品經營質量管理規範認證管理辦法》, XX省藥品認證管理中心委派檢查組於2010對我藥店的經營和質量管理情況進行了全面檢查。檢查XXX項,包括XX個關鍵項和XX個壹般項。總體情況如下:
嚴重缺陷:1項
壹般缺陷:2項
7401:門店接受藥品配送時,檢驗員未根據送貨單核對產品名稱、規格、批號、生產廠家、數量,憑單據簽字。(妳根據巡視組指出的具體問題來寫)
8105:營業時間內,執業藥師不在崗(或未佩戴標明姓名、執業藥師或其技術職稱等內容的胸卡。).妳也要根據巡視組指出的問題來寫)
8110:所售中藥飲片不符合炮制規範,(或計量不準確。也根據實際問題寫)
針對GSP認證現場檢查中出現的上述不合格項目,我藥店及時認真整改,提出整改措施,責任落實到人。為此,我藥店向XX省XX美國食品藥品監督管理局匯報了GSP認證現場檢查不合格項的整改情況。
XX藥店
GSP認證現場檢查中不合格項的整改
缺陷項目整改措施責任人完成時間
(7401)
(8105)
(8110)
例如:(7401)缺陷項:灌裝店接受藥品配送時,檢驗員未根據送貨單核對產品名稱、規格、批號、生產廠家、數量,未在單據上簽字。整改措施:我店在填寫檢查組提出的問題後,要求藥品檢驗員認真學習《藥品管理法》及藥品相關法律法規,明確藥品檢驗員的職責,要求藥品檢驗員在接受藥品配送時,根據送貨單核對產品名稱、規格、批號、生產廠家、數量,並在單據上簽字。負責人:填寫藥品檢查員,完成日期:填寫檢查組指定的整改日期。
其余兩項(8105)(8110)可按上述模式(7410)填寫。(比如要求執業藥師在崗,要求佩戴標明姓名、執業藥師或其技術職稱的徽章。增加了中藥飲片炮制工具,中藥飲片炮制達到中藥炮制規範要求,等等。如有必要,附上補充材料或記錄或照片給食品藥品監督管理局)。