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濕法制粒的工藝流程是怎樣的?

片劑濕法制粒壓片的工藝流程為:主藥→輔料→粉碎→過篩→混合(粘合劑/崩解劑)→制軟材→制濕顆粒→幹燥→整粒→混合→壓片。

濕法制粒是在原料粉末中加入粘附液進行制粒的方法。濕法制成的顆粒表面性能好,外形美觀,耐磨性強,壓縮成型性好,因此在制藥行業得到廣泛應用。

濕法制粒機理:在任何濕法制粒過程中,均勻潤濕在粉體顆粒表面的液體產生粉體顆粒間的粘附,因此粉體顆粒間存在的液體的量和狀態對制備顆粒的強度有影響。

當液體加入到粉末層中時,液體首先進入粉末層中的壹些間隙,與液體接觸的粉末顆粒(第壹顆粒)結合並聚集成顆粒(第二顆粒)。

大多數濕法制粒是通過液橋的粘附作用,使分散的粉體團聚在壹起,形成具有壹定形狀和大小的顆粒,幹燥後最終以固體橋的形式固結。制藥生產中常用的液橋到固橋的過渡有以下三種形式:

(1)部分溶解溶液的架橋水溶性藥物制粒時,加入的液體與粉末顆粒接觸,與液體部分接觸的表面溶解使粉末顆粒團聚,在隨後的幹燥過程中,溶解部分固化形成固體架橋。

(2)粘合劑的架橋作用水難溶性藥物制粒時,加入粘合劑溶液作為架橋液,使粉末顆粒團聚成顆粒。在幹燥過程中,粘合劑溶液中的大部分溶劑被除去,剩余的粘合劑變成固體橋。

(3)溶液中藥物溶質的架橋是均勻混合,部分藥物溶解在液體架橋劑中制粒,在幹燥過程中溶質在粉末顆粒間沈澱形成固體橋。

參考資料:

把…制成丸

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