國家局需要多長時間核實提交的 nda

180至240個工作日。根據現行的藥品註冊法規和相關政策，根據審評類別的不同，自新藥上市申請及相關資料送達國家藥品監督管理局審評中心並出具受理通知書之日起，180至240個工作日（約壹年至壹年半）即可完成審評並頒發藥品在中國的上市許可。這裏的許可是指被許可人可以生產和銷售藥品。至於藥品可以在市場上銷售還是可以在醫院開處方，還要看制藥企業市場銷售團隊的水平，平均下來大概還要再加 3 到 6 個月。