偏方大全网
偏方大全
偏方秘方
藥品說明
藥品查詢
中醫養生
健康養生
中醫學
中藥材
當前位置:
偏方大全网
-
藥品說明
- 已上市中藥申請變更在什麽情況下可不開展二期臨床試驗,僅開展三
已上市中藥申請變更在什麽情況下可不開展二期臨床試驗,僅開展三
您問的是已上市中藥申請變更在什麽情況下可不開展二期臨床試驗,僅開展三期臨床試驗嗎?變更用法用量或者增加適用人群範圍等。根據《藥品註冊管理辦法》得知,已上市中藥申請變更在變更用法用量或者增加適用人群範圍,功能主治不變且不改變給藥途徑,人用經驗證據支持變更後的新用法用量或者新適用人群的用法用量的情況下可不開展二期臨床試驗,僅開展三期臨床試驗。
上一篇:
諾爾斯克生理海水與弱酸性海水的區別
下一篇:
恩替卡韋分散片6月降價。南昌有沒有醫院或者藥店降價了?縣城還是147。
相关文章
腹瀉的 6 個月嬰兒可以服用孟魯司特嗎?
Voronoi堅果杜松子酒裏有幹燥劑嗎?
微信直播是什麽?
腳趾被砸後如何快速消腫止痛
黑土十月玉米胚芽油怎麽樣?
消痔靈片的註意事項
給孩子做霧化多少錢壹次?
copyright 2024
偏方大全网