藥品經營質量管理規範認證申請書》
,同時報送以下資料:
1.
《
藥品經營企業許可證》
和營業執照復印件(新開辦企業報送批準立項文件);
2.
企業實施gsp 情況的自查報告;
3.
企業負責人員和質量管理人員情況表;企業驗收、檢驗、養護、銷售人員情況表;
4.
企業經營場所、倉儲、檢驗等設施、設備情況表;
5.
企業所屬藥品經營單位情況表;
6.
企業藥品經營質量管理制度目錄;
7.
企業管理組織、機構的設置與職能框圖;
8.
企業經營場所和倉庫的平面布局圖。