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GSP的申報資料是什麽?

申請gsp 認證的藥品經營企業應填報《

藥品經營質量管理規範認證申請書》

,同時報送以下資料:

1.

藥品經營企業許可證》

和營業執照復印件(新開辦企業報送批準立項文件);

2.

企業實施gsp 情況的自查報告;

3.

企業負責人員和質量管理人員情況表;企業驗收、檢驗、養護、銷售人員情況表;

4.

企業經營場所、倉儲、檢驗等設施、設備情況表;

5.

企業所屬藥品經營單位情況表;

6.

企業藥品經營質量管理制度目錄;

7.

企業管理組織、機構的設置與職能框圖;

8.

企業經營場所和倉庫的平面布局圖。

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