藥品說明書是藥品信息最基本、最主要的來源，其功能是向患者介紹藥品的特性，是指導臨床醫生正確選擇用藥和患者自我藥療的主要依據，是國家藥品監督管理部門審核批準的具有法律效力的文件。
由於藥品在上市前的安全性研究中存在客觀的局限性，在藥品上市前臨床研究過程中，受到許多客觀因素限制，例如，病例少、研究時間短、試驗對象年齡範圍窄、用藥條件控制較嚴等。因此，藥品不良反應發現上存在時滯現象，這也決定了藥品說明書的修改是動態的、不斷完善的。
藥品生產企業應根據藥品上市後的安全性、有效性情況及時修改說明書，國家藥品監督管理部門也可以根據藥品不良反應監測、藥品再評價結果等信息要求藥品生產企業修改藥品說明書。
所以國家藥監局批準某個企業某個藥品說明書修訂日期，那個日期就是藥品說明書修訂日期。壹年二年甚至幾年以前的修訂日期。不可能年年修訂。
而藥品生產日期是根據藥品實際生產（投料）的年、月、日來決定的，每天都有生產，那麽每天都有壹個生產日期。
藥品還有生產批號的問題，如果某個藥品每天投（或配制）壹次原料，就是壹個生產批號。如果某個藥品每天投（或配）2次或2次以上的原料，那麽這個藥品壹天就有2個或2個以上的生產批號。
所以藥品包裝上壹定要看到，生產日期、生產批號、有效期。