藥廠空氣凈化車間系統提供的空氣質量將直接影響該環境下藥品生產的顆粒物和微生物汙染水平，進而直接影響藥品生產質量。空氣凈化系統是壹個動態系統，需要關註系統的運行狀態。
空氣凈化系統有兩個概念:壹個是正壓控制，防止外界空氣對環境的影響；二是負壓控制，防止生產過程中顆粒汙染擴散。空調的設計、安裝和運行要滿足不同的目的，所以系統需要嚴格的測試、控制和驗證。
藥廠空氣凈化系統的主要目的是防止產品和潔凈區被藥品生產中使用的微生物、病毒、致病菌和孢子、青黴素或其他高活性藥物、固體粉塵等汙染。
因此，在空氣凈化車間系統的驗證中應考慮以下幾點:首先，氣流方向必須是從重點區域或較潔凈區域向周邊區域或低層區域；其次，為了保證區域空氣的潔凈度和氣流方向，進排氣必須平衡，保證換氣次數、氣流模式和壓差；其次，手術區的每個房間都要處理好以下事項。
控制指標:送風位置和風量、排風位置和風量、換氣次數、排風比例、產品暴露區域氣流模式、產品暴露點風速等。最後，潔凈度的測定應包括懸浮顆粒和微生物的測定。
醫療行業對空氣凈化系統有嚴格的要求，包括進氣、空氣處理、送風和排風，因此空氣凈化系統必須定期檢測其質量特性。