先上答案：
carved-out label：分割後的藥品標簽；
1Q15：1quarter15，15年第壹季度。
解釋：美國的專利鏈接制度
Hatch-Waxman法案確定了專利鏈接制度，部分內容簡述如下（如需要了解更多，可以自行以“Hatch-Waxman、美國專利鏈接制度”為關鍵詞自行檢索了解）：
1.原研藥企業在申請藥品上市時需要提交相應專利信息，FDA會將其登記到橘皮書中。（橘皮書制度）
2.仿制藥企業在提出申請時，需要針對桔皮書裏面列出的每壹個專利，做出專利聲明。（專利聲明制度）
2.1 美國的專利聲明可以劃分稱為兩大類，第壹大類為四個certification，另壹大類為兩個statement。
2.2 其中，certification：I聲明，橘皮書沒有列出相關專利；II聲明，橘皮書所列專利已過期；III聲明，承諾專利過期前仿制藥不上市；IV聲明，橘皮書所列的專利無效、不可實施或仿制藥不侵權。
2.3 statement：第壹個statement（也稱小viii項聲明），原研藥有多個適應癥時，仿制藥只要求獲批原研藥沒有專利保護的那部分適應癥。第二種statement是沒有專利的聲明（相對於certificationI，是指本就不存在專利，certificationI，則指本來有專利，橘皮書中沒有列出）。
本來仿制藥要有相同的藥品標簽（drug label），但對於第壹個statement，由於剔除了原研藥有專利保護的那部分適應癥，所以叫carved-out label。