1.從尚未在中國上市銷售的植物、動物、礦物等物質中提取的活性成分及其制劑。
2.新發現的藥材及其制劑。
3.新型中草藥替代品。
4.藥材及其制劑的新藥用部位。
5.從尚未在中國上市銷售的植物、動物、礦物等物質中提取的有效部位及其制劑。
6、未在國內上市銷售的中藥、天然藥物復方制劑。
7、改變國內銷售中藥、天然藥物制劑的給藥途徑。
8、改變國內銷售的中藥、天然藥物制劑的劑型。
9、有國家標準的中藥、天然藥物。