2、《藥品經營許可證》及營業執照副本原件
3、企業自查報告
4、企業無經銷假劣藥品的違規行為
5、企業負責人及質量管理人員
6、企業藥品驗收、養護人員信息表
7、企業負責人、質量管理人員、藥品驗收、養護專業技術職稱證書和學歷證書
8、企業質量負責人聘用合同
9、企業質量管理組織機構設置及職能框圖
10、企業經營場所及倉庫平面圖
11、經營場所及倉庫設施設備表
12、企業藥品質量管理制度目錄
13、行政許可申請材料真實性保證聲明