根據《藥品生產質量管理規範》規定：藥品外盒沒有上市許可持有人可以對藥品外盒驗收，對受托生產企業出廠放行的藥品以及藥品外盒進行審核，符合有關規定的，經質量受權人簽字後可以獲得許可然後驗收上市。
上市藥品是指經國務院藥品監督管理部門審查批準，並發給藥品生產批準文號或者進口藥品註冊證書的藥品。