壹般企業的第壹次自查要完整全面，要從幾個系統進行。壹是文件體系是否按標準完備，所有文件是否按文件規定進行管理，文件內容是否覆蓋規定的要求。然後是質量管理體系，是否有完整的質量管理體系，關鍵工作是否落實和監督。所以每個系統都要檢查。找到問題就要找出問題的根源。提出解決方案並實施。然後監督檢查和評估整改情況。自檢報告壹般最好按照第225條寫，如果要上報，要按照GMP規範分十壹部分寫。