2022年勞拉替尼國內上市，ALK突變患者有了新希望

ALK突變堪稱肺癌的“鉆石突變”，在各代靶向藥物的序貫使用下已經達到長期生存慢性病狀態。目前，ALK靶向藥有壹代克唑替尼，二代塞瑞替尼、布加替尼和阿來替尼。7月12日，國家藥品監督管理局（NMPA）評審中心（CDE）官網顯示，輝瑞勞拉替尼上市申請擬納入優先審評，擬用於既往接受過壹種或多種ALK酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療的ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者。預計獲批批準時間在2022年第壹季度。這意味著，對於1代ALK抑制劑克唑替尼耐藥，2代塞瑞替尼、阿來替尼、布加替尼、恩沙替尼等耐藥的患者，手裏又多了張強硬的底牌。

勞拉替尼是輝瑞公司開發的壹種新型、可逆、強效小分子ALK和ROS1抑制劑，其對ALK已知的耐藥突變均具有很強的抑制作用，因而被譽為第3代ALK抑制劑。基於亮眼的研究數據，勞拉替尼在2017年獲得FDA授予突破性療法認定後，在2018年先後在美國及日本獲批，為ALK耐藥患者帶來解決方案。