細菌與轉基因藥物的生產過程

基因工程疫苗是利用DNA重組生物技術，將天然或人工合成的遺傳物質定向插入細菌、酵母或哺乳動物細胞，使其得到充分表達和純化而制成的疫苗。基因工程技術可用於生產不含感染性物質的亞單位疫苗、穩定的減毒疫苗和可預防多種疾病的多價疫苗。

如將編碼乙肝表面抗原的基因插入酵母基因組，制成DNA重組乙肝疫苗；將乙型肝炎表面抗原、流感病毒血凝素和單純皰疹病毒基因插入牛痘基因組制成的多價疫苗。

基因工程菌是指將目的基因導入細菌，使其表達並產生所需蛋白質的細菌。如大腸桿菌。基因工程的核心技術是DNA重組技術。重組是指供體生物的遺傳物質或人工合成的基因在體外或體外被限制性內切酶切割，並與合適的載體連接形成重組DNA分子。

然後將重組DNA分子導入受體細胞或受體生物體內，構建轉基因生物，可以按照人類事先設計好的藍圖，表現出另壹種生物的某些特征。除了DNA重組技術，基因工程還包括基因表達技術、基因突變技術和基因導入技術。基因工程菌應滿足以下條件:①發酵產物濃度高、轉化率高、產量高；②該菌株能利用普通碳源，並能連續發酵；③該菌株無致病性，不產生內毒素；④代謝控制容易進行；⑤ DNA重組能正常進行，且穩定。？[1]?

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