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確定臨床試驗效應指標時應遵循哪些原則

臨床試驗效應指標時應遵循的原則:

臨床試驗為比較兩種或更多種診斷或治療措施提供基礎;為診斷或治療結果的正確性提供最大程度的可信性;為觀察結果的差異提出有參考意義的結論。狹義的臨床試驗指藥物,尤其是新藥在人體進行的I期到IV期新藥臨床研究,目的是獲得新藥在人體的藥代動力學參數及評價新藥臨床應用的療效、適應癥和安全性。

隨機化原則

對照組設立

盲法原則

計算和應用平均指標必須註意現象總體的同質性.?

用組平均數補充說明平均數.?

計算和運用平均數時,要註意極端數值的影響.?

在運用平均數分析時還應註意用分配數列補充說明平均數.?

把平均數與典型事例相結合.

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