幹細胞治療產品作為壹種活體藥物，不論從研發、臨床研究和最終的實際應用角度，所存在的復雜性和特殊性對我國的藥品監管和臨床監管都提出了新的要求。提高幹細胞治療研究科學規範性和防範幹細胞臨床應用亂象的同時，必須加快臨床轉化應用的速度，滿足患者的迫切需求，這是建立和完善幹細胞領域監管要求時需要權衡與考慮的重要問題。保持審慎態度，逐步放開幹細胞基礎研究和臨床研究，在實踐中積累監管經驗，才能更好地為未來幹細胞治療藥品盡快上市奠定基礎。
法律依據：
《中華人民***和國標準化法》第二條本法所稱標準（含標準樣品），是指農業、工業、服務業以及社會事業等領域需要統壹的技術要求。
標準包括國家標準、行業標準、地方標準和團體標準、企業標準。國家標準分為強制性標準、推薦性標準，行業標準、地方標準是推薦性標準。
強制性標準必須執行。國家鼓勵采用推薦性標準。
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