線下平臺:
1.取得醫療器械經營許可證,具備相應儲存條件的醫療器械零售企業;
2.取得醫療器械經營許可證,具備相應儲存條件的醫療器械批零兼營企業;
3.取得藥品經營許可證,具備相應儲存條件的零售藥店。
線上平臺:
通過網絡銷售新冠病毒抗原檢測試劑的網上藥店,應具有《醫療器械經營許可證》、經營範圍包含“6840體外診斷試劑”、並辦理醫療器械網絡銷售備案。提供新冠病毒抗原檢測試劑網絡交易服務的電商平臺,應當辦理醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案。
1.根據試劑說明書,將采集樣本後的鼻腔拭子立即置於采樣管中,拭子頭應在保存液中旋轉混勻至少30秒,同時用手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少5次,確保樣本充分洗脫於采樣管中。
2.用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠幹後,將拭子棄去。采樣管蓋蓋後,將液體垂直滴入檢測卡樣本孔中。
3.根據試劑說明書,等待壹定時間後進行結果判讀。