醫療器械註冊證有效期為5年。
三類醫療器械註冊證延註申報資料：
1、申請表
2、證明性文件
註冊人應當提交企業營業執照的副本復印件和組織機構代碼證復印件。
3、關於產品沒有變化的聲明
註冊人提供產品沒有變化的聲明。
4、原醫療器械註冊證及其附件的復印件、歷次醫療器械註冊變更文件復印件。
5、註冊證有效期內產品分析報告
（1）產品臨床應用情況，用戶投訴情況及采取的措施。
（2）醫療器械不良事件匯總分析評價報告，報告應對本產品上市後發生的可疑不良事件列表、說明在每壹種情況下生產企業采取的處理和解決方案。對上述不良事件進行分析評價，闡明不良事件發生的原因並對其安全性、有效性的影響予以說明。
（3）產品市場情況說明。
（4）產品監督抽驗情況（如有）。
（5）如上市後發生了召回，應當說明召回原因、過程和處理結果。
（6）原醫療器械註冊證中載明要求繼續完成工作的，應當提供相關總結報告，並附相應資料。
《中華人民***和國藥品管理法實施條例》
第四十二條
非藥品不得在其包裝、標簽、說明書及有關宣傳資料上進行含有預防、治療、診斷人體疾病等有關內容的宣傳；但是，法律、行政法規另有規定的除外。