GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的縮寫，中文意思是“良好制造規範”。世界衛生組織將GMP定義為指導食品、藥品和醫療產品生產和質量管理的法規。
認證信息:
藥品GMP認證申請書(壹式四份)。
《藥品生產企業許可證》和《營業執照》復印件。
藥品生產管理和質量管理自查情況(包括企業概況和歷史沿革、生產和質量管理、歷次認證缺陷項目的糾正情況)。
藥品生產企業組織機構圖(註明各部門名稱、相互關系及部門負責人)。
藥品生產企業負責人和部門負責人簡歷；經依法考核合格的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員和技術工人登記表，並註明所屬部門和崗位；高、中、初級技術人員占全部職工比例表。
藥品生產企業生產範圍內所有劑型和品種的清單；申請認證的藥劑和品種清單(註明常年生產品種)，包括標準和藥品批準文號；新藥證書和生產批準文件及其他相關文件的復印件。