升級軟件和硬件。Gsp是藥品經營的質量管理標準。2065 438+02 gsp修訂的主要內容包括:全面提高軟硬件要求。新修訂的GSP全面提高了企業運營的軟硬件標準和要求，既保證了藥品質量，又提高了市場準入門檻，有助於抑制低水平重復，促進產業結構調整，提高市場集中度。在軟件方面，新修訂的GSP明確要求企業建立質量管理體系，設立質量管理部門或配備質量管理人員，並對質量管理體系、崗位職責、操作規程、記錄、憑證等壹系列質量管理體系文件提出了詳細要求。，並強調文件的執行和有效性。
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