首營品種是企業首次購進的藥品,包括新產品、新規格、新劑型、新包裝。
購進首營品種需經企業質量管理工作的負責人進行藥品質量審核,審核合格後方可從首營企業進貨。首營品種應進行內在質量檢驗。某些項目如無檢驗能力,應向生產企業索要該批號藥品的質量檢驗報告書。
擴展資料:
註意事項:
首營審批表中經營方式要看企業是不是有自行銷售方式或代理給其它公司的,有的企業是自產自銷的,有的企業是給其他公司銷售的,不是直接銷售給醫院或個體戶的。
首營審核時應按照國家藥品監管部門的《藥品說明書和標簽管理規定》中的有關要求,有委托加工的需提供受托方的資質證明材料和委托生產批件,有醫療器械組合包裝的需提供相關批件和醫療器械廠家的資質證明材料。
百度百科-首營品種