1、明確辦理三類醫療器械經營許可的法律主體必須是公司，許多店鋪是個體戶營業執照，因此首先需要註冊壹個公司，自然人獨資或合資都行，只要主體是有限公司就行。
2、具備三類醫療器械經營必須的要求，場地大於40平、有專業眼光師、質量負責人，有壹些必要的設備如裂隙燈、角膜曲率儀等（可以租賃）
3、有規範的規章管理制度、庫存管理制度等，必須使用醫療器械進銷存管理軟件.
以上條件具備之後就可以在當地食藥監局申請三類醫療器械經營許可，在實際操作過程中，電子材料審核通過後，會有工商人員上門檢查，這個過程，細節做好是關鍵，尤其是場地、倉庫等環境要做到位。根據我們的經驗，壹般第壹次上門核查都不會通過，工作人員會提出整改意見，這時候要全力配合，不然被現場否決，基本這個三類醫療器械經營許可就很難辦理了。我們接觸過壹個商戶最多被要求整改6次，最後不得已找到我們幫助完成現場審核驗收。因此提交材料只是第壹步，現場核查才是最重要的，這裏各位商戶要註意，也歡迎大家留言交流