GB 50073《潔凈廠房設計規範》
GB 50457《醫藥工業潔凈廠房設計規範》
GB 50591《潔凈室施工及驗收規範》
GB/T 16292《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16294《醫藥工業潔凈室（區）沈降菌的測試方法》
驗證所需文件及記錄
1 公司總平面環境布置圖
2 潔凈廠房平面圖
3 風管的平面圖
4 送、回風口的平面圖
5 排風管平面圖
6 空氣過濾器分布圖
7 燈具平面圖
8 空調機組使用說明書
9 潔凈廠房工程驗收報告
10 潔凈區環境監測記錄
11 第三方環境監測報告
12 潔凈車間管理制度