《藥品不良反應監測管理辦法（試行）》規定，上市未滿5年的藥品和列入國家重點監測的藥品，應當報告該藥品引起的所有可疑不良反應。對於上市 5 年以上的藥品，主要報告藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。由於中藥材的藥效和毒性受品種、產地、種植條件和農藥殘留等因素的影響，因此中藥材不良反應監測難度較大，問題較為復雜，應註意引起不良反應的藥材品種、原藥基地、產地等。