1、 原料藥登記狀態為“I”有三種情況，第壹是單獨審評審批未通過，第二是未與制劑註冊進行關聯，第三是關聯審評審批未通過。在原料藥登記過程中，只要提交的資料通過審核，藥審中心官網都可以查到該原料藥，登記狀態為“I”。在與藥品進行關聯審評審批時未通過，原料藥登記狀態還是顯示為“I”，但這並不代表原料藥質量不過關，有可能是藥品審評不通過，待藥品審評通過後，原料藥登記狀態才變為“A”。
2、 標識為“A”的原料藥發生技術變更的，按照現行藥品註冊管理有關規定提交變更申請，經批準後實施。原料藥的其他交更應及時在登記平臺更新信息，並在每年第壹季度提交的上壹年年度報告中匯總。
狀態標識為“A”的原料藥，按照藥品進行上市後管理，並開展藥品GMP檢查。
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