恢復生產批復前上市藥品能否上市銷售

恢復生產批復前上市藥品不能上市銷售。對於通過上市前藥品GMP符合性檢查的商業規模批次藥品，持有人可以在取得藥品註冊證書後進行上市放行審核，符合上市放行要求的可以上市銷售。說明恢復生產批復前上市藥品不能上市銷售，審核放行要求後才可以上市銷售。持有人應制定擬放行批次藥品的質量風險管理制度，重點加強銷售渠道管控和流向追溯、不良反應重點監測、藥品質量投訴調查處置、藥品安全應急預案等措施，相關文件和記錄應及時整理、歸檔備查。