根據國家衛健委發布的公告，抗原檢測試劑屬於第三類醫療器械管理。買賣抗原試劑需要取得《藥品經營許可證》或《醫療器械經營許可證》及相應的儲存條件。不合格的個人私自出售是違法的。
新冠肺炎抗原自測試劑盒，全稱新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，是壹款新冠肺炎抗原自測產品，於2022年3月登陸各大電商平臺。需要註意的是，抗原檢測不能完全替代核酸檢測。