前沿生物表示，本次IPO，公司希望借助中國資本市場完善R&D全產業鏈布局、新藥生產和商業化，不斷提升公司在國內外生物醫藥行業的市場地位和國際競爭力。
多項技術實現突破！前沿生物深挖“艾克寧”臨床價值
生物醫藥產業是關系國計民生、社會穩定和經濟發展的戰略性新興產業。國家
近年來，經濟學家頒布的扶持性產業政策和法律法規為未來前沿生物的管理和發展創造了良好的外部環境。根據《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020年)》，重大新藥創制和艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病防治被列為16國家重大專項之壹。這壹政策為前沿生物新藥研發創造了良好的政策環境。
愛克寧上市後，迅速進入專業的治療指南和專家知識(包括中國艾滋病診療指南(2018版)、艾滋病抗病毒治療換藥策略專家、中國HIV感染圍手術期抗病毒治療專家)，確立了愛克寧的學術地位和專家認可度。此外，愛克寧獲批入選“2018年度中國十大醫學科技新聞”。2019，65438 10月9日，全國科技工作會議總結了2018年度國家重大科技創新成果，其中艾克寧被科技部認定為新藥創制領域的重大突破，與嫦娥四號登月、港珠澳大橋開通等科技成果壹起，
據了解，愛克寧在分子結構、多肽序列和化學修飾、作用靶點、在人體內的分布和代謝等方面實現了技術突破。它是唯壹壹種獲準在中國市場上市的長效抗艾滋病病毒註射藥物。可每周給藥壹次，與其他抗艾滋病藥物聯合使用，能快速有效抑制病毒，提高免疫能力。除了途中肽和途中肽仿制藥希諾伏，艾可寧是國內唯壹的抗艾滋病病毒註射用藥，是對目前國內治療方案，主要是口服藥物治療的補充和提升，具有壹定的臨床不可替代性，滿足了公共衛生領域的壹些重要臨床需求。
同時，艾克寧還打破了國外藥企對抗艾滋病新藥的壟斷，確立了中國在該領域的創新能力。艾克寧的上市和廣闊的市場前景為公司進壹步提升核心競爭力和新藥研發實力提供了堅實的基礎。
目前，前沿生物正與國內臨床專家積極開展艾可寧的上市後臨床研究，包括艾可寧用於暴露後預防的臨床試驗以及與其他藥物的相互作用，以進壹步探索艾可寧的臨床價值。
市場需求在擴大！前沿生物籌集資金擴大生產，保證“愛克寧”的供應
據UNAIDS統計，截至2018年底，全球艾滋病病毒攜帶者和艾滋病患者人數約為3790萬。咨詢報告顯示，預計到2030年，全球感染艾滋病病毒的人口將以1.3%的復合年增長率增長。基於這壹龐大的人口基數，抗艾滋病藥物的市場規模將進壹步擴大。
近年來，全球抗HIV藥物的發展方向主要集中在長期、艾滋病免疫治療和艾滋病預防藥物的深入研發，主要用於維持治療，尚未實現艾滋病的功能性治愈。前沿生物聯合療法面向全球市場，主要在發達國家和中國銷售。探索“多藥耐藥、維持治療、免疫治療、預防”四種適應癥，計劃每2 -4周給藥壹次，有望探索艾滋病的功能性治愈。如果聯合療法能夠研發成功，替代部分主流口服藥物的全球市場，預計全球市場空間會很大。
在產業化方面，前沿生物在艾克寧商業化方面投入了大量資源，擁有艾克寧臨床和商業生產的GMP生產設施，覆蓋全國的醫學推廣團隊和海外市場開拓團隊。公司自主研發了愛克寧的生產工藝，包括核心生產工藝和原料配方。公司始終將通過GMP認證的生產設施作為核心競爭力的重要組成部分，不斷探索和提高產品的產量和質量水平。此外，公司團隊具有豐富的藥品研發、藥品制造、市場準入、業務運營、推廣銷售經驗，為公司的持續創新、穩定生產和市場開拓奠定了堅實的基礎。
國內市場銷售方面，自2018年8月正式上線以來，前沿生物已與國藥控股、上海醫藥控股、廣州醫藥等大型醫藥經銷商簽訂商業分銷及經銷協議，覆蓋華東、華南、西南、東北等主要區域。截至2020年6月30日，愛克寧已在24個省、52個城市、70家艾滋病定點治療醫院和60家百白破藥店銷售。
在海外市場拓展方面，艾克寧的海外銷售將主要集中在發展中國家。前沿生物將與合格的當地或區域合作夥伴壹起開展藥物註冊、分銷和專業學術推廣。截至2020年6月30日，公司已開始與24個國家(包括南非、泰國等重點國家)的海外經銷商進行愛克寧的藥品註冊準備工作，並已在其中3個國家提交了藥品註冊申請:馬來西亞、緬甸、厄瓜多爾。
前沿生物表示，未來公司將積極拓展公司產品的海外銷售，借助艾克寧的全球銷售網絡，尋求與跨國藥企的合作，實現聯合療法在全球市場的覆蓋和銷售。愛克寧的海外銷售將主要集中在發展中國家，聯合療法的海外銷售將主要集中在發達國家，市場前景廣闊。
目前，前沿生物感德路生產基地產能為654.38+0.8萬片/年。公司擬將本次科創板上市募集的部分資金用於“654.38+0.0萬片註射用HIV融合抑制劑”項目建設，提升愛克寧制劑產能。“1，000，000註射用HIV融合抑制劑項目”壹期建設項目設計產能250萬片/年。同時，為滿足艾克寧的原料需求，公司計劃通過在齊河邊疆、四川邊疆建設自己的生產基地，保證艾克寧的原料供應。前沿生物方面，上述擴能項目的實施將極大緩解艾克寧的產能限制，滿足日益增長的市場需求，為公司進壹步發展提供堅實基礎。
廣告