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質控樣本和標準有什麽區別,各自的作用是什麽?請具體說明。

答、質控樣品和標準物質有2點不同:

1、二者的來源不同:

(1)、質控樣品的來源:質控品的來源與校準品大致相同,生產廠家可能會根據自己的要求添加很多物質,此時添加的某些物質往往達到病理狀態的高濃度,在某壹項目中應用,對於此項目的基體效應會更大。

(2)、標準物質的來源:標準物質可以是純凈的或混合的氣體、液體或固體。如粘度計校準用的水,量熱學中作為量熱校準器的藍寶石,化學分析校準用的溶液等。標準物質可以是高純度的化學試劑,也可以是按照壹定比例制備的混合物,甚至可以是壹些按照壹定方法制備的天然樣品,標準樣品的成分比較復雜。

2、兩種不同方法的定值:

(1)、質控樣品的定值方法:有的廠商會給自己的標準品定壹個定值範圍,該定值範圍由廠商聯合若幹臨床用戶使用同壹檢測系統,只測定若幹次的平均值。此時,如果將質控品應用於另壹個檢測系統,由於方法上的差異,有可能得出與同壹廠商給出的數值有明顯差異的數值。

這並不是說檢測系統的準確性很差。在此必須強調的是,檢測系統是為測量新鮮血清而設計的,而不是質量控制產品或其他物質。檢測系統只能溯源到新鮮血清的檢測結果。只有在測量新鮮血清時,不同檢測系統之間才具有可比性。

(2)、標準化方法:標準物質的標準化是指與預定用途有關的壹種或多種物理、化學、生物或工程技術特性值的標準化。標準物質作為計量器具,具有保存、復制和傳遞量值的功能。

標準物質的特征值在不同的時間和空間是否具有可比性和可靠性,取決於標準物質的測量是否建立了溯源性。驗證是給標準物質賦值的過程,也是確定標準物質的關鍵環節。標準物質的標準化測量程序需要更嚴格的質量保證措施和要求。

二、質控樣品和標準物質各自的作用:

1、質控樣品的作用:常用於藥物分析方法的驗證,就是將已知量的待測樣品加入到配制好的生物培養基中進行質控。

2、標準物質的作用:標準物質可以儲存和傳遞特征量值信息,可以保證測量的溯源性。標準物質所提供的特征量值的不確定度必須是已知的並滿足測量需要。因此,可根據標準物質的不確定度等級(越小越好,但評定必須合理)和基於不確定度的可靠性報告及驗證結果進行分級。

標準物質是溯源鏈的主要組成部分。因此,它們的計量特性,特別是它們提供的特性值的不確定性及其在溯源等級中的位置,是分析測量質量保證關註的焦點。

擴展信息:

標準材料的特性和屬性:

1.標準材料可用於校準儀器。校準分析儀器是獲得準確測量結果的關鍵步驟。儀器分析幾乎全是相對分析,絕對準確度無法確定,而標準物質可以校準實驗儀器。

2、標準物質用於評價分析方法的準確度。選擇濃度水平、準確度水平。

3、標準物質用作工作標準,制作標準曲線。儀器分析大多是通過工作曲線來建立物理量與被測組分濃度之間的線性關系。分析人員習慣用自己配制的標準溶液來做工作曲線。如果用標準物質來做工作曲線,不僅可以使分析結果建立在同壹基礎上,還可以提高工作效率。

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