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保護藥品知識產權會否影響仿制藥?

10月10日,國家食品藥品監督管理總局副局長指出,藥品知識產權的保護,符合我國建設創新型國家和促進醫藥產業創新發展的需求。鼓勵創新,也鼓勵仿制。該保護的要保護,保護時間壹到,仿制藥就上市,形成斷崖式價格下降。這樣為臨床用藥可及奠定基礎,這套制度設計在美國實行三十多年,達到兩個目的,既鼓勵創新,又促進仿制。

什麽叫藥品專利鏈接?首先要明白這個概念,實際上就是把藥品的審批和專利關聯起來,因為藥品審批是食品藥品監管總局負責,專利糾紛涉及知識產權局以及知識產權法院,現在把它們關聯起來,目的是什麽?就是在藥品審批過程當中,如果發現有專利侵權糾紛可以通過法院裁定解決,可以把專利糾紛和侵權風險解決在藥品上市之前,有利於保護專利權人的合法權益,提高專利的質量,也有利於降低仿制藥企業挑戰專利的市場風險。

專利期補償是什麽?是在行政審批過程當中占用了專利權人的時間,專利從研發開始到最後上市,審批時間越長,占用專利保護時間就越長,減損了專利權人的權益。為此,監管部門為占用的專利時間給予壹些合理的補償。

所謂數據保護,就是研究者自行取得的數據不被別人商業利用,行政部門對企業申報的數據要采取保護措施。

藥品知識產權保護的系列措施,完全符合我們國家建設創新型國家和促進醫藥產業創新發展的需求,對保護和激發我國正在蓬勃發展的民族醫藥創新活力,尤其是對我國特有的具有獨立自主知識產權的中藥領域,將會發揮極大的積極作用,全面的提升我國醫藥產業的創新發展。

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