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北京四環生物制藥有限公司的公司產品

公司目前主要產品有四個:德路生 (註射用重組人白介素-2,壹類抗癌新藥 );新德路生( 重組人白介素-2註射液);欣粒生(重組人粒細胞刺激因子註射液,二類新藥 );環爾博 (重組人促紅素註射液, 二類新藥 ),是目前中國擁有生物制藥品種最多的企業之壹。

公司在壹批年輕有為的領導班子帶領下,確定了基本的發展方向,廣泛開展新產品的研發及同國內外科研機構及企業的合作,四環生物正以前所未有的快步伐躋身國內外生物制藥領域的前列! 本品為抗腫瘤的生物治療用藥,適用於腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療,也可以試用於其他惡性腫瘤綜合治療

國藥準字S10970015 (100萬IU/瓶)國藥準字S10970016 (50萬IU/瓶)

國藥準字S10970017 (20萬IU/瓶)

國藥準字S10970018 (10萬IU/瓶)

國藥準字S10970019 (5萬IU/瓶)

白介素-2(IL-2)是T淋巴細胞分泌的壹種細胞因子(由133個氨基酸組成的多肽,分子量約為15KD)。它是人體免疫應答的核心物質,具有免疫增強、抗腫瘤和抗感染等作用。臨床上已用於腎癌、黑色素瘤、淋巴瘤、肺癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、腸癌、膀胱癌、頭頸部腫瘤、白血病及癌性胸腹水等病癥的治療,與放、化療比較,白介素-2對正常細胞毒副作用輕微,能減輕腫瘤患者的疼痛,提高其生活質量。此外結核病、肝炎、艾滋病、性病、成癮性吸毒者及其它免疫功能低下病人均可使用白介素-2。國外更是應用大劑量(1000萬單位)治療艾滋病患者。

“德路生”(註射用重組人白介素-2)是國家壹類新生物制品,由北京四環生物制藥有限公司生產。它是最先由國家“八五”重點課題和“863”高技術研究開發項目的科研成果轉化為產業化生產的基因工程產品。

“基因工程人白細胞介素-2的研制、中試生產及臨床應用”是國家重點科技項目(攻關)計劃和“863”高技術研究開發項目,編號:85-722-01-01,參加單位是軍事醫學科學院生物工程研究所和中國科學院上海生物化學研究所等單位,其中前者負責下遊和中試,後者負責上遊工作,***同報批新藥。項目起始時期1986年9月1日,完成日期1996年9月1日。“基因工程人白細胞介素-2的研制、中試生產及臨床應用”項目1995年獲得中國發明協會“中國發明成果金杯獎”,1996年獲得國家“國家八五攻關重大科技成果獎”和“北京國際發明展覽會金牌獎”,1997年獲得“國家科技進步二等獎”。

“德路生”轉化為產品的過程,1991年經衛生部新藥審評委員會審議通過,重組人白介素-2作為I類新藥進行臨床;1994年6月獲新藥證書,同年被批準試生產,批準文號(94)衛藥試字(京環生工)S- 01-03,規格為5萬、10萬、20萬,與上海華新同為國內第壹家被批試生產重組人白介素-2的單位。1997年2月被批準正式生產,生產文號(97)衛藥準字(京環生工)S- 01-05,規格為5萬、10萬、20萬、50萬、100萬(國際單位),是國內第壹家被批正式生產重組人白介素-2的單位。產品“德路生”95、97、98年度,獲得北京市新技術產業開發試驗區百項表彰拳頭產品榮譽稱號。1995年至2000年累計生產200多萬瓶,產值超過4億元,“德路生”是國內眾多白介素-2產品中最有影響力的品牌。

“德路生”獲獎情況

1994年 國家壹類新生物制品

1995年 軍隊科技進步二等獎

1995年 中國發明成果金杯獎,中關村科技園區百項表彰拳頭產品,全國生化藥品調查推薦藥品

1996年 國家八五攻關重大科技成果獎,北京國際發明展覽會金牌獎

1997年 國家科技進步二等獎,中關村科技園區百項表彰拳頭產品

1998年 中關村科技園區百項表彰拳頭產品

1999年 第四屆科技之光獎

2000年 中關村科技園區百項表彰拳頭產品 家基本醫療保險藥品乙類

新生物制品二類

批準文號:

國藥準字S20020050 (75μg/支)

國藥準字S20020051 (150μg/支)

國藥準字S20020052 (300μg/支)

[適應癥]

1.促進骨髓移植後中性粒細胞計數增加。

2.癌癥化療引起的中性粒細胞減少。

3.骨髓異常增生綜合征伴發的中性粒細胞減少癥。

4.再生障礙性貧血伴發的中性粒細胞減少癥。

5.先天性、特發性中性粒細胞減少癥。 國家基本醫療保險藥品乙類

新生物制品二類

批準文號:

國藥準字S20020044(2000IU/支)內包裝為預充式註射器

國藥準字S20000022(2500IU/瓶)內包裝為西林瓶

國藥準字S20020045(3000IU/支)內包裝為預充式註射器

國藥準字S20000023(5000IU/瓶)內包裝為西林瓶

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