非處方藥最早起源於叛國，至今已有60多年的歷史。 它是人們自我保健意識增強、自我藥療意識日益提高的產物。
我國政府在1996年正式提出藥品分類管理，同年由衛生部牽頭，七部委***同成立非處方藥（OTC）辦公室。1998年車家藥品監督管理局成立後，OTC管理工作由藥品監督管理局安全監管司負責。1999年7月22日，我國正式出臺《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，頌第壹批國家非處方藥目錄（西藥部分和中成藥部分），該〈管理辦法〉將於2000年1月1日起下式施行。由於山東省和濟南市尚未被納入藥品分類管理辦法試點省市，人們對於OTC的反應相對平緩。但有關的討論方案也已出臺〈後面我們將要涉及〉。
由於非處方藥可不需醫師的指導自行服用，所以非處方藥的藥品壹般具有安全、有效、價廉、方便的特點。我市有關人士專門將其特點歸納如下：
壹、不需醫生處方，不在醫生指導監督下使用。
二、適應癥是患者能自我判斷的病癥，藥品療效確切，使用方便安全，起效快速。
三、壹般能起到減輕病人不適之感，能減輕小疾病初始癥狀或防止其惡化，也能減輕已確診的癥狀或延緩癥情的發展。
四、不含有毒或成癮萬分，不易在體內蓄積，不致產生耐藥性，不良反應發生率低。
五、在壹般條件下儲存，質量穩定。
六、不同使用對象的非處方藥品規格不同，說明文字通俗易懂，可在標簽、說明書的指導下正確使用。