yín xìng yè tí qǔ wù
2 英文參考Ginaton [湘雅醫學專業詞典]
3 銀杏葉提取物藥典標準 3.1 品名銀杏葉提取物
Yinxingye Tiquwu
GINGKO LEAVES EXTRACT
3.2 來源
本品為銀杏科植物銀杏 Ginkgo biloba L．的幹燥葉經加工制成的提取物。
3.3 制法取銀杏葉，粉碎，用稀乙醇加熱回流提取，合並提取液，回收乙醇並濃縮至適量，加在已處理好的大孔吸附樹脂柱上，依次用水及不同濃度的乙醇洗脫，收集相應的洗脫液，回收乙醇，噴霧幹燥；或回收乙醇，濃縮成稠膏，真空幹燥，粉碎，即得。
3.4 性狀本品為淺棕黃色至棕褐色的粉末；味微苦。
3.5 鑒別（1）取本品0.2g，加正丁醇15ml，置水浴中溫浸15分鐘並時時振搖，放冷，濾過，濾液蒸幹，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取銀杏葉對照提取物0.2g，同法制成對照提取物溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同壹以含0.4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以3%三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照提取物色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[含量測定]項下萜類內酯的供試品溶液和對照品溶液各15μl，分別點於同壹以含0.4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—丙酮—甲醇（10：5：5：0.6）為展開劑，在15℃以下展開，取出，晾幹，用醋酐蒸氣熏15分鐘，在140～160℃加熱30分鐘，放冷，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查 3.6.1 水分不得過5.0%（2010年版藥典壹部附錄Ⅸ H第壹法）。熾灼殘渣? 不得過0.8%（2010年版藥典壹部附錄Ⅸ J）。
3.6.2 重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典壹部附錄Ⅸ E），不得過百萬分之二十。
3.6.3 黃酮苷元峰面積比按[含量測定]項下的總黃酮醇苷色譜計算，槲皮素與山柰素的峰面積比應為0.8～1.2，異鼠李素與槲皮素的峰面積比值大於0.15。
3.6.4 總銀杏酸照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
3.6.4.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇1%冰醋酸溶液（90：10）為流動相；檢測波長為310nm。理論板數按白果新酸峰計算應不低於4000。
3.6.4.2 對照品溶液的制備取白果新酸對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含5μg的溶液，作為對照品溶液。另取總銀杏酸對照品適量，加甲醇制成每1ml含100μg的溶液，作為定位用對照溶液。
3.6.4.3 供試品溶液的制備取本品粉末約10g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入石油醚（60～90℃）50ml，密塞，稱定重量，回流提取2小時，放冷，再稱定重量，用石油醚（60～90℃）補足減失的重量，搖勻，濾過。精密量取續濾液25ml，減壓回收溶劑至幹，精密加入甲醇2ml，密塞，搖勻，即得。
3.6.4.4 測定法精密吸取供試品溶液、對照品溶液及定位用對照溶液各10μl，註入液相色譜儀，計算供試品溶液中與總銀杏酸對照品相應色譜峰的總峰面積，以白果新酸對照品外標法計算總銀杏酸含量，即得。
本品含總銀杏酸不得過百萬分之十。
3.7 含量測定 3.7.1 總黃酮醇苷照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇0.4%磷酸溶液（50：50）為流動相；檢測波長為360nm。理論板數按槲皮素峰計算應不低於2500。
3.7.1.2 對照品溶液的制備分別取槲皮素對照品、山柰素對照品、異鼠李素對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml分別含30μg、30μg、20μg的混合溶液，作為對照品溶液；或取已標示槲皮素、山柰素、異鼠李素含量的銀杏葉對照提取物約35mg，精密稱定，照供試品溶液的制備方法，同法制成對照提取物溶液。
3.7.1.3 供試品溶液的制備取本品約35mg，精密稱定，加甲醇—25%鹽酸溶液（4：1）的混合溶液25ml，置水浴中加熱回流30分鐘，迅速冷卻至室溫，轉移至50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.1.4 測定法分別精密吸取對照品溶液（或對照提取物溶液）與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，分別計算槲皮素、山柰素和異鼠李素的含量，按下式換算成總黃酮醇苷的含量。
總黃酮醇苷含量（槲皮素含量十山柰素含量十異鼠李素含量）×2.51
本品按幹燥品計，含總黃酮醇苷不得少於24.0%。
3.7.2 萜類內酯照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以正丙醇—四氫呋喃—水（1：15：84）為流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按白果內酯峰計算應不低於2500。
3.7.2.2 對照品溶液的制備分別取白果內酯對照品、銀杏內酯A對照品、銀杏內酯B對照品和銀杏內酯C對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml各含2mg、1mg、1mg、1mg的混合溶液，作為對照品溶液。或取已標示白果內酯、銀杏內酯A、銀杏內酯B和銀杏內酯C含量的銀杏葉對照提取物約0.15g，精密稱定，照供試品溶液的制備方法，同法制成對照提取物溶液。
3.7.2.3 供試品溶液的制備取本品約0.15g，精密稱定，加水10ml，置水浴中溫熱使溶散，加2%鹽酸溶液2滴，用乙酸乙酯振搖提取4次（15ml、10ml、10ml、10ml），合並提取液，用5%醋酸鈉溶液20ml洗滌，分取醋酸鈉液，用乙酸乙酯10ml洗滌。合並乙酸乙酯提取液及洗滌液，用水洗滌2次，每次20ml，分取水液，用乙酸乙酯10ml洗滌，合並乙酸乙酯液，回收溶劑至幹，殘渣用甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.2.4 測定法分別精密吸取對照品溶液（或對照提取物溶液）5μl、10μ1，供試品溶液5～10μl，註入液相色譜儀，測定，用外標兩點法對數方程分別計算白果內酯、銀杏內酯A、銀杏內酯B和銀杏內酯C的含量，即得。
本品按幹燥品計算，含萜類內酯以白果內酯（C15H18O8）、銀杏內酯A（C20H24O9）、銀杏內酯B（C20H24O10）和銀杏內酯C（C20H24O11）的總量計，不得少於6.0%。
3.8 貯藏遮光，密封。
3.9 制劑銀杏葉片
3.10 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 銀杏黃酮苷說明書 4.1 藥品名稱銀杏黃酮苷
4.2 英文名稱Ginkgo Biloba Flavonal Glycosides
4.3 銀杏葉提取物的別名銀杏葉提取物；百路達；達納康；冠心酮；金納多；舒血寧；天保寧；梯波寧；銀可絡；銀杏葉浸膏；6911；Ginkgo Biloba Extract；Rokan；Tanakan；Tebonin；Teponin
4.4 分類神經系統藥物 > 神經細胞活化劑及營養藥物 > 其他
4.5 劑型1.每片含主藥40mg。
2.註射劑：每支5ml，含17.5mg銀杏葉提取物。
3.口服液：每支1ml（40mg）。
4.6 銀杏黃酮苷的藥理作用銀杏黃酮苷系銀杏葉提取物，主要含銀杏黃酮苷。銀杏黃酮苷能擴張腦血管，促進腦血液循環，增加腦血流量，改善和保護腦細胞；改善缺氧細胞的能量代謝和營養；提高紅細胞SOD活性，抑制細胞膜脂質過氧化；抗血小板凝集，防止血栓形成；擴張冠脈血管，增加冠脈循環血流量，緩解血管的痙攣。
4.7 銀杏黃酮苷的適應證臨床上主要用於中老年腦功能不全、阿爾茨海默病，如記憶力減退、智能衰退、精力不集中、頭痛、耳鳴等；對動脈硬化及高血壓所致的冠狀動脈供血不足、心絞痛、心肌梗死等也有明顯的改善作用。還可用於眼部循環障礙，糖尿病視網膜病變，增齡性黃斑變性等。
4.8 銀杏黃酮苷的禁忌證銀杏黃酮苷不得與小牛血清等生物制品合用。
4.9 註意事項1.對銀杏黃酮苷過敏者、孕婦及心力衰竭者慎用。
2.長期靜註時，應改變註射部位以減少靜脈炎的發生。
3.銀杏黃酮苷不是抗高血壓藥，故不能停服抗高血壓藥。
4.10 銀杏黃酮苷的不良反應偶有胃腸道不適、頭暈、頭痛、血壓下降及過敏反應。
4.11 銀杏黃酮苷的用法用量1.每次2片，3次/d，1個月為1個療程，2～3個療程最佳。