建立了完善的追溯機制，加強了藥品的監管力度。可以更好地維護市場秩序。
近日，國家藥品監督管理局官網發布《藥品召回管理辦法》此次修訂的主要變化包括：在質量安全保障上，增加了對被召回藥品的召回責任和要求。在安全風險控制上，強化了企業主動召回和藥品不良反應報告制度。
完善追溯機制建立良好市場秩序
藥品追溯是壹項非常復雜的系統工程，目前國內很多企業都無法做到對藥品生產、銷售、使用全過程進行跟蹤。所以，本次的實施可以說是從源頭上為藥品上市後風險防控提供了有力支撐，使不合格藥品從進入市場之初就不會出現，給大家帶來?可信賴?。同時，作為食品領域和互聯網領域相互結合的重要壹環，追溯制度可以有效地解決?有問題不報告?等問題，讓藥品生產、流通、使用等環節的每個成員都能嚴格把關從而避免?劣幣驅逐良幣?，確保每壹批藥都達到合格標準，建立良好的市場秩序。?
增加了對被召回的藥品進行召回的要求?
藥品召回管理辦法第二十六條規定，企業發現藥品存在安全隱患或者有其他嚴重不良反應可能的，應當立即停止生產銷售，采取風險控制措施並通知其他企業。被召回的藥品經監督管理部門和醫療機構評估合格的，應當立即停止生產銷售並召回相關產品。發現產品存在嚴重不良反應或者嚴重安全風險的情況下進行了召回後仍然存在的情況時，應當立即停止生產銷售。醫療機構應當將其相關信息告知當地縣級以上人民政府藥品監督管理部門和醫療機構管理部門。?
明確了企業建立藥品不良反應報告制度的條件?
藥品召回管理辦法第三十三條規定，未按規定建立並執行藥品不良反應報告制度的藥品生產企業，責令限期改正；逾期不改正或情節嚴重的，給予警告；對負有責任的責任人和直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。這就明確了企業未按規定建立並執行事故、不良反應監測體系並定期報送或報告所生產銷售的藥品不良反應病例的情況；對負有責任的領導人員、直接負責的主管人員和其他負有責任的責任人員未按規定報告所生產銷售的藥品不良反應病例所發生的情況等違反規定情形進行處理。