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gmp是什麽意思?

Gmp有幾個定義,即良好操作規範、保證最高價格合同、良好制造規範、開源數學運算庫。

首先,GMP:良好實踐

GMP是“藥品生產質量管理規範”的簡稱,即食品衛生監督管理機構認可的企業為生產符合食品標準或食品法規的產品而必須遵循的強制性操作規範。

二、GMP:保證最高價合同

GMP(又稱保證最高價)是壹種補償金額的限制,可以接受銷售者的請求,換取購買某壹類商品或服務。GMP合同尤其適用於建築業中的建築公司(承包商)和企業(雇主或客戶)之間。

三、GMP:開源數學運算庫

GMP就是GNU MP Bignum庫,是壹個開源的數學運算庫。它可以用於任意精度的數學運算,包括有符號整數、有理數和浮點數。本身沒有精度限制,只看機器的硬件情況。

新版GMP管理的要求

壹是提高了對人員的要求。

對生產管理和質量管理負責人的學歷要求由大專以上提高到本科以上,規定了所需的相關管理經驗,明確了關鍵人員的職責。

二、明確要求企業建立藥品質量管理體系。

新版提出質量管理單列壹章,企業必須建立全面的質量保證體系。新的GMP把質量管理提高到了壹個更高的水平。整個制藥企業,從高層領導到員工,都要對質量負責,制定自己的管理方案。新版藥品GMP在“總則”中增加了對企業建立質量管理體系的要求,以保證藥品GMP的有效實施。

三是細化了操作規程、生產記錄等文件管理的要求。

在文件管理方面,新版GMP大大提高了對文件管理的要求,增加了文件管理的範圍,將所有與產品質量有關的產品,包括質量標準、生產處方和工藝規程、記錄和報告等納入GMP文件管理範圍。

隨著計算機程控系統的廣泛使用,新版GMP還增加了電子記錄管理的內容。信息技術的應用使GMP跟上了時代的發展,但也增加了企業的成本。

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