關於全面推進我省藥品零售連鎖企業執業藥師遠程審方試點工作的通知
贛藥監藥品經營〔2019〕55 號
各設區市、省直管試點縣(市)市場監管局，樟樹市藥監局：
2019年4月，省藥監局印發《關於同意萍鄉市開展藥品零售連鎖企業執業藥師遠程審方試點工作的復函》(贛藥監藥品經營函〔2019〕2號)，同意萍鄉市市場局啟動相關試點工作。
近期，各地陸續向省藥監局提出開展藥品零售連鎖企業執業藥師遠程審方的申請。經研究，現將有關事項通知如下：
壹、各單位可依據實際情況，擇優選擇轄區內部分日常管理規範、無重大違法違規行為的藥品零售連鎖企業開展執業藥師遠程審方試點，試點期限壹年。
二、有開展遠程審方試點意願的藥品經營企業，向屬地設區市市場監管局(樟樹市藥監局)申請，經批準後，開展試點工作。試點工作不得跨設區市開展。
三、開展試點的藥品經營企業應設有相應的質量管理體系和設施設備。原則上100家門店以內的，遠程審方執業藥師不少於4人，每增加20家門店，增加1名執業藥師。要使用專業化遠程審方管理軟件，做好遠程審方數據留存工作，其中電子處方數據留存期限同紙質處方，遠程審方影像資料留存期限不少於6個月。遠程審方管理軟件應為藥品監管部門開放數據端口和提供遠程監管便利。
四、執業藥師遠程審方僅作為駐店執業藥師臨時不在崗的補充，不能完全替代駐店執業藥師，也不得以此降低藥品經營企業開辦條件。醫療用毒性藥品和第二類精神藥品不得采用遠程審方的形式進行處方審核。
各地要密切跟蹤試點進展，及時總結經驗，加強對試點藥品經營企業門店的監管，切實保障藥品質量安全。試點過程中，如遇新的情況和問題，應及時向省藥監局報告。
江西省藥品監督管理局
2019年9月10日
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