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羅氏抗流感創新藥Xofluza將率先進入海南先行區開展臨床應用

2019年11月6日,在第二屆中國國際進口博覽會上,羅氏制藥旗下全新作用機理的抗流感創新藥Xofluza(化學名瑪巴洛沙韋片)首次在國內大眾面前亮相。同時,羅氏制藥中國還與海南省樂城國際醫療旅遊先行區簽署戰略合作協議,通過海南自貿區「 ”先行先試”政策,率先將近20年來全球首個獲FDA批準的抗流感創新藥物Xofluza帶入海南先行區內。此次合作將首次實現「 ”抗流感治療特殊進口藥品”通過保稅藥倉在海南自貿區醫院的臨床應用。 全新作用機理的抗流感創新藥Xofluza,全病程只需服用壹次 流感是世界上最嚴重和普遍的傳染性疾病之壹,嚴重威脅公***健康安全。根據世界衛生組織的數據,每年,季節性流感在全球範圍會引發300萬到500萬人出現相關嚴重疾病而住院,並導致29萬到65萬人因此死亡。而壹次全球範圍的大流感則可能導致數百萬人喪失生命。 上海市復旦大學附屬公***衛生臨床中心黨委書記、復旦大學附屬華山醫院感染病科主任醫師盧洪洲教授指出:「 ” 疫苗是預防流感最有效的手段,但抗病毒藥物治療依然在流感防治中扮演重要角色。特別是流感癥狀出現後48小時內進行抗病毒治療,可以有效幫助減輕患者癥狀並縮短患病時間。目前廣泛使用的抗流感口服用藥為神經氨酸酶抑制劑類抗病毒藥物(奧司他韋),需要每日服用兩次,連續服用5天。而全新作用機制的Xofluza可以直接抑制病毒復制,患者在全病程只需服用壹次,就能在24小時內停止病毒排毒。「 ” 多項臨床研究證明,Xofluza可以顯著縮短患者癥狀緩解/改善時間,降低暴露於流感後被感染的風險。相較於目前的神經氨酸酶抑制劑類抗流感病毒藥物,Xofluza可使病毒排毒時間進壹步縮短約2天。此外,Xofluza在兒童、成人、老年人中均顯示出了良好的安全性。 目前,Xofluza已經在全球9個國家和地區獲批,在日本獲批用於治療甲型或乙型流感病毒感染;在美國、新加坡、泰國,中國香港及臺灣等地用於癥狀出現不超過48小時的12歲及以上急性無並發癥的流感患者。 中國藥品監督管理局也批準了Xofluza在國內開展臨床試驗。如根據正常申請審批程序,Xofluza預計仍需幾年後才能完全進入中國。而此次簽約,將意味著抗流感新藥Xofluza借助中國對外開放新政策,提前與中國大陸患者見面。 借助自貿區開放新政策,創新藥將提前與中國大陸患者見面 為響應落實國家《關於支持海南全面深化改革開放的指導意見》,全面推動博鰲樂城國際醫療旅遊先行區建設。本次進博會期間,羅氏制藥中國還與海南省博鰲樂城國際醫療旅遊先行區管理局簽署戰略合作協議,將會利用自貿區「 ”先行先試”的政策,推動羅氏在中國大陸尚未獲批上市的創新藥物,進入海南博鰲樂城旅遊先行區內開展上市前的臨床應用和產品展示,以滿足患者的實際臨床需求,並推動這些創新藥物更快進入中國。 海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區管理局局長顧剛介紹:「 ”為全面落實完善博鰲樂城國際醫療旅遊先行區政策,探索新的持續發展的引擎,先行區在醫學模式創新上進行了多項探索,通過本次與羅氏制藥簽署框架協議,我們希望將更多創新藥物引入先行區,讓更多中國的患者不用出國也能在樂城先行區享受到世界最先進的治療。我們也希望有更多公司的其他創新藥物進入先行區。” 羅氏制藥中國總裁周虹表示:「 ”這是羅氏第二次參加中國進博會,我們非常高興能夠利用這個平臺展示羅氏最新的創新藥物。得益於中國不斷加速擴大對外開放,我們本次也非常榮幸能夠與海南省樂城先行區簽署合作協議,借助海南省自貿區先行先試的好政策,我們希望這些創新藥物能夠更快地幫助到那些急需的中國患者。未來羅氏將壹如既往地以實際行動踐行「 ”立足中國、服務中國”的長期承諾,惠及更多中國患者。” 「 ”作為個體化醫療的領導者,羅氏為進博會帶來了‘診療壹體化’的創新產品和解決方案,我們也非常榮幸再次參與到進博會,推動中國乃至全球創新生態系統的發展”,羅氏創始家族代表及羅氏集團董事會副主席André Hoffmann先生表示:「 ”中國在羅氏全球戰略中具有重要的戰略地位。得益於羅氏強大的產品陣容、專註的人才團隊以及對可持續發展的不懈堅持,我們非常有信心在中國長期發展的同時,將更多的創新產品帶到中國,讓更多的患者獲益。”▲免責聲明:以上內容源自網絡,版權歸原作者所有,如有侵犯您的原創版權請告知,我們將盡快刪除相關內容。

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