當前位置:偏方大全网 - 藥品查詢 - 壹個藥品要進入OTC需要什麽條件?

壹個藥品要進入OTC需要什麽條件?

由於處方藥與非處方藥分類管理在我國是壹種新生事物,又是壹個系統工程,為此,確定以“安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西藥並重”為遴選工作指導思想;同時確定“應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便”為遴選原則。依據此原則組織醫藥學專家從5600余個西藥、3500余個中成藥(不包括中藥飲片)中,遴選出西藥23類,165個品種,其中活性的成分146個,復方制劑19個;中成藥7個科(內、外、婦、兒、骨傷、五官、皮膚)160個品種。每個品種均含有不同劑型。

概括起來第壹批非處方藥目錄有5個特點:

①充分體現了遴選工作的指導思想和遴選原則。第壹批非處方藥包括中西藥***325個品種,數目較少,其目的是第壹次遴選,欲在探索壹套科學、規範的遴選辦法,為以後遴選工作奠定堅實的基礎。另壹方面讓廣大人民群眾有壹個熟悉、認識的過程。

②充分體現了中國特色。首先是“中西藥並重”,中藥是我國醫藥寶庫,在第壹批目錄中,中西藥幾乎各占壹半;其次,結合國情增加了壹些我國的常見病用藥,如肝病輔助用藥。雖然目前尚無肝炎特效藥,但針對我國是肝病高發區的國情,遴選出壹些肝炎輔助藥作為非處方藥,可以滿足不同層次消費者的需要。

③在23類西藥中,為防止掩蓋病情貽誤治療,有7類藥品規定了使用期限,並註明超過期限病情沒有好轉,必須到醫院就醫。這7類藥品是:解熱鎮痛藥、鎮靜助眠藥、抗酸藥與胃粘膜保護藥、胃腸解痙藥、感冒用藥、鎮咳藥、平喘藥。

④第壹批目錄中,西藥有40個品種規定了“受限”,其含意是對該藥的適應癥,劑量及療程,根據非處方藥的要求作了調整與限制。

⑤藥品劑型主要是口服、外用、吸入,五官科制劑及腔道用栓劑,不包括註射劑。

  • 上一篇:車間物料如何控制
  • 下一篇:鼻淵舒口服液說明書功效
  • copyright 2024偏方大全网