8種註射液中壹氧化氮含量的測定
含量測定是控制藥品質量不可缺少的指標。註射劑是直接註射到人體內，是質量管理最嚴格的劑型。我國相關法律法規也明確規定註射劑要進行含量測定。但有8種中藥註射劑沒有含量測定。如作用較強的蟾附復方註射液有9種，未設立含量測定項目。原料不穩定的天然藥物，即使單獨使用，質量也不容易控制。九味藥組成的復方註射液沒有含量測定項目，如何保證質量堪憂！
反向測定法
含量測定方法的質量對測定結果至關重要。我國有109種中藥註射劑，含量測定方法有19種。其中，除HPLC、TLCS、UV、GC、氨基酸分析儀等測定方法外，其他測定方法很難保證產品質量的穩定性。
如UV法、氧化還原法、酸堿中和法、重量法、定氮法等，只測總黃酮不測單體成分，很難針對單體成分，只測混合物很難嚴格控制產品質量。而且這些方法費時費力，不符合時代要求，應該采用更先進、更準確、更快速的新方法。
缺少單體含量的測定指標
現有的中藥註射劑品種大多化學成分復雜，只有通過有效的單體含量測定指標才能更好地控制產品質量。
但在136種101種中藥註射劑中，有53種屬於總黃酮、總生物堿、總固體等混合成分，用這樣的指標來控制產品質量顯然是不可靠的。由於這些被測物質都是許多相似物質的混合物，成分比例可能不盡壹致，同壹混合物中各成分的生物活性也會有所不同，不能用來評價質量。而且總固形物甚至可能不是同壹種，它們的生物活性很難相同，更不用說用來評價品質了。至於揮發性物質，它們是不穩定的混合物，所以控制質量不夠可靠。而且有的註射劑添加了很多添加劑(如聚山梨酯80)。再者，對於不同的原料和不同的功能主治，使用相同的被測成分是否合理，比如刺五加註射液是否可以用紫丁香苷進行HPLC定量，也值得商榷。
不溶性或不溶性脂溶性成分，如補骨脂素、濱蒿內酯等。，不應制成註射劑，更不應用作檢驗指標。壹些非藥典品種，如白花蛇舌草、腫節風、藤黃、田基黃等。，可能基礎研究不深入，數據積累不足，所以擬定測試指標特別慎重。
索引組件太少。
中藥註射劑含量測定中指標成分較少。1成分的註射劑有75種，占68.81%，其中單味註射劑45種，復方註射劑30種。共檢測雙組分註射劑18種，占16.51%，其中單組分註射劑5種，復方註射劑13種；三組分註射劑共7種，占6.42%，其中單味註射劑5種，復方註射劑2種；僅檢測了四種成分的1種註射劑，占109種中藥註射劑的比例不到1%。
值得註意的是，在由12味藥組成的大復方中，實際測得的只有1味藥。
目前獲批的中藥註射劑大多化學成分復雜，單方註射劑也不例外。近70%的中藥註射劑只測1成分，甚至連12藥物組成的大復方也只測1成分，實在令人不安！
由於成分含量差異大，療效不穩定
藥效的物質基礎是化學成分。毫無疑問，擬定指數成分的內容是非常重要的。如上所述，中藥註射劑中可比較成分的含量差異較大，不同註射劑的日劑量中成分的含量差異很大，被測成分的提取率也很低，這是中藥註射劑療效不穩定的重要原因。
兩個建議
1.加強中藥註射劑的管理
鑒於註射給藥途徑的特殊性，強調不僅要有含量測定項目，而且方法要先進，指標(包括指標成分、成分數量、成分含量等。)要合理，標準要及時修訂。對現有含量標準項目不理想的品種，應及時通過再評價酌情處理。
2.加強中藥註射劑的基礎研究和應用研究。
中藥註射劑是我國獨創的新劑型。雖然發展很快，但是問題還是很多。應加強基礎研究和應用研究，緊密結合臨床實踐，克服重重困難，不斷發展。