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為什麽頭孢呋辛酯片5歲以下小兒禁用呢?

廣東省藥學會 東莞市婦幼保健院 鄭博丹

最近有家長發現在給孩子服用頭孢呋辛酯片的時候發現: 醫生給我開了頭孢呋辛酯片,說明書上說這個藥5歲以下小孩禁用的,我家小孩才壹歲半,能吃麽?

我們的藥師也覺得事有蹊蹺, 為什麽只有頭孢呋辛酯片標明5歲以下小兒禁用,而其他劑型中卻並沒有此要求,為什麽呢?

在國家食品藥品監督管理局(CFDA)官網中查詢到市面上有的頭孢呋辛酯片包括原研藥及仿制藥合計13個產家21個規格,其中在兒童用藥方面大都寫著5歲以下小兒禁用, 建議兒童宜服用頭孢呋辛酯幹混懸液。

在用法用量中標示: 本品不可掰碎服用。 因此 幼齡兒童患者服用頭孢呋辛酯幹混懸液更為適宜。 而另壹版本的說明書在用法用量中標註:

兒童壹般 每次0.125g(1/2片)至0.25g(1片),每天2次。

兩歲以上患有中耳炎的兒 童,每次0.25g(1片),每日2次[每天不可超過0.5g(2片)]。

該藥規格為0.25g,頭孢呋辛酯片的兒童用藥不像其他抗菌藥物壹樣按公斤體重來計算其用藥劑量,要麽壹次1片,要麽壹次2片。

再翻查了《中國國家處方集(2013年版)兒童版》中頭孢呋辛酯的註意事項中寫道:

(1)應於餐後服用,以增加吸收,提高血藥濃度,並減少胃腸道反應。

(2)片劑、膠囊劑不宜壓碎後使用,應整片吞服,因此 5歲以下小兒禁用膠囊劑、片劑,宜服用頭孢呋辛酯幹混懸液。

“頭孢呋辛酯片5歲以下小兒禁用”並不是因為什麽用藥禁忌, 主要因為頭孢呋辛酯片味苦強烈持久 。但僅僅因為味苦就標示5歲以下小兒禁用這個理由顯然是不充分的,如果原因是味苦,可以提示家長,但到不了「禁用」的程度。而且 5 歲的孩子會因味苦引起嘔吐等反應,6 歲的孩子也不會覺得口感好吧!個人覺得主要是因為我國的藥品說明書管理混亂,對於同壹個藥物不同廠家的說明書都不同,差異原因不詳。如果我們國家的頭孢呋辛酯說明書能夠人性化地提示壹句“本藥味苦強烈持久,不能掰開服用,對於不能整片吞咽的兒童建議應用頭孢呋辛酯口服混懸劑”,那我們就能夠明白理解,就不會產生用藥困惑。

審稿:廣東省藥學會 中山大學孫逸仙紀念醫院增城院區臨床藥師團隊

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