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國家食品健康註意事項G20150826是國家批準的嗎?

根據2005年中國食品藥品監督管理局發布的《保健食品註冊管理辦法(試行)》第二章第三十三條第二款規定,保健食品批準證書有效期為5年。國產保健食品批準文號格式為:gsjz G+4位年號+4位流水號;進口保健食品批準文號的格式為:gsjz j+4位年號+4位流水號。2005年9月20日,美國食品藥品監督管理局發布了保健食品清理更新計劃(征求意見稿)。中國食品藥品監督管理局重新註冊了原保健食品生產企業批準證書。將前兩個批準文號“保健食品衛生”和“國家食品衛生”統壹規範為“國家食品衛生”。

保健食品申報主要涉及以下四個機構:

檢測機構:受企業委托,負責產品的技術檢測,出具檢測報告。具體是各省、直轄市疾控中心(或衛生防疫站),中國疾控中心食品衛生監督檢驗所,中國預防醫學科學院,部分醫學院校。受理處:包括省美國食品藥品監督管理局受理處和國家美國食品藥品監督管理局保健食品審評中心。負責企業申請材料的初審。如果材料符合要求,負責安排產品參加評審會議;將審核意見告知企業;需審批的產品應報主管部門審批;頒發證書等。

審評委員會:中國食品藥品監督管理局保健食品審評中心還負責組織專家對申報產品進行技術審評。行政部門:中國食品藥品監督管理局註冊司對通過審評委員會技術審評的產品進行審查,符合相關法律法規要求的予以批準。

報告周期:

中國食品保健註冊周期是指從企業法人提出註冊申請、提交申請材料到獲得保健食品批準證書的時間。申請人進行產品開發、樣品測試、準備申請材料的時間不計入報名時間。根據中國食品藥品監督管理局發布的《保健食品註冊管理辦法(試行)》,申報資料審查受理時限為5個工作日,受理時限為:試驗和試生產現場驗證15個工作日,技術審評和行政審評80個工作日(技術審評同步抽樣檢查時限為50個工作日)。產品註冊時限為100個工作日,即5個月內。但需要註意的是,5個月以內是指申請人提交的申請材料完全符合要求,不需要補充任何申請材料。申請人提交的申請材料不符合要求且完全符合要求的,報名時間相應延長。壹次性補充申請材料的,審查期限至少延長1個月。

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