1，什麽是臨床試驗？
臨床試驗是以人體為研究對象的實驗。當壹種新藥、新的醫療設備、新的醫療技術廣泛應用於人體時，都要經過許多嚴格的審核和把關。當研究團隊收集到足夠的咨詢來支持其醫療效果和安全性時，他們將有機會進行審查並公開。
很多患者和家屬對參加臨床試驗感到擔憂。事實上，臨床試驗允許這些自願的受試者在良好的外部環境控制下，通過嚴格的科學方法接受新的治療，以觀察新藥和新方法對其疾病的治療效果和有效性。為了追求人類醫學的進步，這是壹個非常艱難和漫長的過程，需要大量的時間、金錢和人力，僅僅是為了找到最合適的治療方法，所以臨床試驗是醫學發展的壹個重要關鍵。
2.臨床試驗的風險和益處
新藥和療法都有其未知的副作用和風險，治療效果可能好於或差於預期。為了探究其療效和安全性，在臨床試驗的過程中會做更多更密切的檢查和隨訪，所以參與臨床試驗的朋友會比普通門診花費更多的時間。而對於常規治療沒有辦法改善病情的受試者來說，參加臨床試驗，接受新的免費的又是壹次機會。
3.臨床試驗的四個階段
新藥的研發過程通常要經歷四個階段的試驗，試驗過的藥物需要像壹個挑戰者壹樣經歷很多考驗。第壹級主要是人體藥理研究，通過少數患者/健康人逐漸增加劑量。
要了解人體可以承受的安全範圍。在第二階段的治療探索中，我們將首先篩選壹組患者，探索藥物的療效和安全性，作為第三階段臨床試驗的基礎。第三關，也是最關鍵的壹關，就是確認療效。為了證實實驗藥物與現有藥物的區別，我們通常將它們分成兩組，隨機分配。患者和醫生都不知道自己治療的群體，我們就成了“雙盲”實驗。那麽雙盲實驗的目的主要是排除醫生和患者的預期心理。最後通過解決盲法來確認實驗藥物和標準藥物的區別，確認藥物的療效和安全性後才能上市。最後壹個層次的跟蹤確認，就是在藥物上市後，通過持續的跟蹤，確認藥物的安全性和有效性。如有疑問，該藥品仍可下架。簡而言之，臨床試驗是壹個在不同層面仔細考察藥物的過程，我們期待患者得到更好的治療。
4.保護和權益
人體試驗倫理委員會的最大目的是保護受試者的安全，維護他們的權利和福祉。人體試驗倫理委員會運作的基本原則來自於世界醫學協會1964出版的《赫爾辛基宣言》和美國1979出版的《貝爾蒙特報告》。有三個重要原則，第壹是自主，第二是效益，第三是公平。自主性是指受試者在參與研究前必須被充分告知，他是自由的。利益是指實驗的主持人必須考慮以最好的待遇和關懷保護受試者的利益，公平是指我們在招募受試者時要公平公正。如果我們發現研究的危害大於益處，就必須停止研究。簡單來說，人體試驗倫理委員會就是受試者的保姆，照顧受試者，確保我們的人體研究合乎倫理地進行，保護受試者的安全。
醫學的進步很大壹部分歸功於臨床試驗中受試者的貢獻。在試驗過程中，我們將始終秉持三大精神:倫理以保護受試者為最高原則，科學以嚴謹的科學方法進行研究和設計，法律法規遵守優秀臨床試驗指南。妳的支持是我們成功的關鍵。讓我們壹起為醫學進步而努力。