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藥理學中的 pk 是什麽意思

pd指藥效學

即藥物動力學

藥物在體內的濃度與其作用強度之間的關系。

pk指藥代動力學

即藥物動力學。

藥物在體內的濃度與時間之間的關系。

pd指藥效學

即藥代動力學

指藥物在體內的濃度與其作用強度之間的關系。

pk指藥代動力學

即藥物動力學。

體內藥物濃度與時間之間的關系。

臨床試驗是指在人體(患者或健康誌願者)中對藥物進行的任何系統研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應和/或吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效和安全性。臨床試驗壹般分為 I、II、III、IV 期臨床試驗和 EAP 臨床試驗。

包括初步的臨床藥理、人體安全性評價試驗和藥代動力學試驗,為給藥方案的制定提供依據。包括:耐受性試驗:初步了解試驗藥物對人體的安全性,觀察人體對試驗藥物的耐受性和不良反應。藥代動力學試驗:了解人體對試驗藥物的處置情況,即試驗藥物的吸收、分布、代謝、消除等情況。

①試驗開始前必須獲得國家食品藥品監督管理局(CFDA)藥物臨床試驗批件。

② 臨床研究方案設計、記錄單編制、SOP制定。

③ 倫理委員會審定 I 期臨床研究方案、知情同意書、病例報告表及其他試驗相關文件。

④培訓研究人員,準備Ⅰ期病房

⑤通過體檢初步選擇自願受試者,然後進壹步全面檢查,合格者入組。

⑥試驗開始前,對符合條件的受試者簽署知情同意書。

⑦單次給藥耐受試驗

⑧多次給藥耐受試驗

⑨數據錄入與統計分析

⑩總結分析

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