lidocaine hydrochloride [Landau Chinese-English Dictionary]
3 國家基本藥物與鹽酸利多卡因相關的國家基本藥物零售指導價信息
序號 基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 藥品說明書
1.藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指導價
指導價 類別 備註 372 41 鹽酸利多卡因註射液 4mg:2ml瓶(支) 0.23 化學藥品和生物制品部分 * 373 41 鹽酸利多卡因註射液 5mg:2ml瓶(支) 0.27 化學藥品和生物制品部分 374 41 鹽酸利多卡因註射液 100mg:5ml瓶(支) 0.52 化學藥品和生物制品部分 * 375 41 鹽酸利多卡因註射液 100 毫克:5 毫升瓶裝（支） 0.52 化學藥品和生物制品部分 * 375 41 鹽酸利多卡因註射液 100 毫克:5 毫升瓶裝（支） 0.52 化學藥品和生物制品部分 生物制品部分 * 375 41 鹽酸利多卡因註射液 40 毫克:2 毫升瓶裝（支） 0.27 化學藥品和生物制品部分 * 375 41 鹽酸利多卡因註射液 40 毫克:2 毫升瓶裝（支） 0.26 化學藥品和生物制品部分 37626 化學藥品和生物制品部分 376 41 鹽酸利多卡因註射液 200mg:10ml瓶（支） 0.88 化學藥品和生物制品部分 377 41 鹽酸利多卡因註射液 400mg:20ml瓶（支） 1.6 化學藥品和生物制品部分
註：
化學藥品和生物制品部分生物制品
註：
1、表中備註欄標有 "*"的為代表性產品。
2、表中備註欄中代表劑型規格用"△"表示，代表劑型規格與其明確差比價關系的相關規格價格為暫定價格。
4 鹽酸利多卡因藥典標準 4.1 名稱 4.1.1 中文名稱鹽酸利多卡因
4.1.2 漢語拼音延胡索酸利多卡因
4.1.3 英文名稱Lidocaine Hydrochloride
4.2 結構式 4.3 分子式及分子量C14H22N2O-HCH.C14H22N2O-HCl-H2O?288.82
4.4 來源（名稱）、含量（效價）本品為 N(2,6-二甲基苯基)2(二乙氨基)乙酰胺鹽酸鹽-水合物。按無水計算，含 C14H22N2O-HCl 應為 98.0%至 102.0%。
4.5 性質本品為白色結晶性粉末；無臭，味苦，後有麻木感。
本品溶於水或乙醇，溶於三氯甲烷，不溶於乙醚。
4.5.1 熔點本品熔點（2010 年版藥典Ⅱ附錄Ⅵ C）為 75～79℃。
4.6 鑒別（1）取本品 0.2g，加水 20ml 溶解，取溶液 2ml，加硫酸銅試液 0.2ml 和碳酸鈉試液 1ml，即顯藍紫色；加三氯甲烷 2ml，振搖放置後，三氯甲烷層顯黃色。
（2）本品的紅外吸收圖譜應與對照品的圖譜壹致（《藥品紅外光譜圖集 357》）。
（3）本品水溶液呈氯化物鑒別反應（2010 年版藥典Ⅱ附錄Ⅲ）。
4.7 檢查 4.7.1 酸度取本品 0.20g，加水 40ml，使溶解，依法（2010 年版藥典Ⅱ附錄Ⅵ H）測定，pH 值應為 4.0～5.5.
4.7.2 溶液的澄清度取本品 1.0g，加水 10ml 溶解，溶液應澄清；如有濁度，用 1 號濁度標準溶液（濁度標準溶液）測定。2010年版藥典Ⅱ附錄九B），不得再濃縮。
4.7.3 硫酸鹽取本品 0.2g，加水 20ml，使溶解，加稀鹽酸 2ml，搖勻，分成二等份；其中 1 份加水 1ml，搖勻，作為對照品溶液；另 1 份加 25%氯化鋇溶液 1ml，搖勻，與對照品溶液比較，不得過濃。
4.7.4 2，6 二甲苯醇胺取本品適量，加流動相溶解，制成每 1 ml 含 5 mg 的溶液，作為供試品溶液（臨床使用新制）；另取 2，6 壹鹽酸二甲苯醇胺適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每 1 ml 含 2，6 二甲苯醇胺 0.5ug，作為對照品溶液；2,6-二甲苯醇胺鹽酸鹽和鹽，作為對照品溶液；2,6-二甲苯醇胺鹽酸鹽，作為對照品溶液；2,6-二甲苯醇胺鹽酸鹽，作為對照品溶液；1 份加 1 毫升水，搖勻，與對照品溶液比較，濃度不得過高。取適量鹽酸 2,6-二甲苯胺和鹽酸利多卡因，溶解後用流動相稀釋，制成每1ml含約50ug的溶液，作為系統適用性供試品溶液。根據含量測定的色譜條件，僅將檢測波長改為 230nm，取 20ul 系統適用性供試品溶液註入液相色譜儀，記錄色譜圖，2,6-二甲苯胺和利多卡因的峰間分離度應符合規定。取對照品溶液 20ul 註入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使 2，6-二甲基苯胺峰的峰高約為滿量程的 20%，然後分別取供試品溶液和對照品溶液各 20ul 註入液相色譜儀，記錄色譜圖。若試驗溶液的色譜圖出現 2，6-二甲苯胺峰，其峰面積不得大於對照溶液（0.01%）中 2，6-二甲苯胺峰的面積。[1]
4.7.5 水分取本品，按水分測定法（2010 年版藥典第二部附錄Ⅷ M 第壹法 A）測定，水分含量為 5.0%～7.5%。
4.7.6 灼傷殘渣不大於 0.1%（2010 年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
4.7.7 重金屬取本品 2.0g，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml 及適量水溶解成 25ml，依法（2010 年版藥典二部附錄Ⅷ H，第壹法）測定，重金屬不得過百萬分之十。
4.8 含量測定用高效液相色譜法測定（2010 年版藥典二部附錄五 D）。
4.8.1 色譜條件及系統適用性試驗十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；磷酸鹽緩沖液（取 1 mol/L 磷酸二氫鈉溶液 1.3 ml 和 0.5 mol/L 磷酸氫二鈉溶液 32.5 ml，加水稀釋至 1000 ml，搖勻）-乙腈（50:50）（用磷酸調節 pH 值至 8.5）。以乙腈（50:50）（用磷酸調節 pH 值至 8.0）為流動相；檢測波長為 254nm。按利多卡因峰計算的理論板數不少於 2,000 板。2 測定
取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋，制成每1ml含約2mg的溶液，精密量取20μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取利多卡因 以利多卡因為對照品，同法測定。按外標法計算峰面積，結果乘以 1.156，得。
4.9 類別局麻藥、抗心律失常藥。
4.10 貯藏密封保存。
4.11 配制（1）鹽酸利多卡因註射液？(2）鹽酸利多卡因凝膠糊劑（Ⅰ）
4.12 版本