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誰知道米索前列醇藥的說明書?

藥品名稱

通用名:米索前列醇片

英文名:Misoprostol Tablets

漢語拼音名:Misuo Qianliechun Pian

性狀白色或乳白色,六角型片劑,兩邊有刻度,藥片的壹面印有searle 1461字樣。每片含米索前列醇200微克。藥理毒理本品為天然前列腺素E1的類似物,ce 促使消化性潰瘍愈合緩解癥狀。十二指腸粘膜的保護作用是通過抑制基礎的、刺激性的及夜間胃酸的分泌,減少胃酸的分泌量,降低胃液的蛋白水解酶的活性,增加碳酸氫鹽和粘液的分泌。在幾倍於臨床推薦治療課題的單次和多次給藥的動物試驗中(狗,大鼠,小鼠),毒理學研究結果與已知的前列腺素E的藥理作用壹致。主要癥狀表現為腹瀉、嘔吐、瞳孔擴大、震顫和高燒。還發現能引起狗,大鼠,小鼠胃粘膜增生。大鼠和狗在用藥壹年後停藥,喪生為可逆的。對服藥後1年的患者進行胃的組織學活檢,未發現不良的組織改變。對大鼠和免的生殖、致畸性和圍產期前後的毒理學研究無重要的發現。當劑量超過100倍人用劑量時,發現著床率降低且幼仔的發育延遲。可以得出結論,米索前列腺對生殖無明顯影響,無致畸性和胚胎毒性,而且不影響圍產期前後大鼠幼仔的發育。在壹組由6個體外分析和1個體內檢測組成的評估致突變可能性的研究中,米索前列醇旦陰性。對大鼠和小鼠的致癌性研究表明其無致癌危險。藥代動力學本品口服後迅速吸收,30分鐘後其活性代謝產物(米索前列醇酸)的血藥濃度達峰值。米索前列醇的血漿清除半衰期為20-40分鐘。重復給藥,每次400微克,每日2次,未發現活性代謝產物在血漿中蓄積。儲藏儲存於幹燥,低於攝氏30度(華氏80度)處。規格200微克適應證本品用於治療十二指腸潰瘍及胃潰瘍,包括關節炎患者由於使用非甾類抗炎藥(NSAID)所引起的十二指腸及胃潰瘍,保障其仍可繼續使用NSAID治療。本品還用於預防使用NSAID所引起的潰瘍。包裝冷塑成泡形板,28片/盒,30片/盒,120片/盒。有效期36個月。國藥準字進口藥品註冊證號 28片/盒,30片/盒:H20050310120片/盒:H20050309

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