shū fēng dìng tòng wán
2 疏風定痛丸藥典標準 2.1 品名疏風定痛丸
Shufeng Dingtong Wan
2.2 處方馬錢子粉200g、麻黃300g、乳香（醋制）100g、沒藥（醋制）100g、千年健30g、自然銅（煆）30g、地楓皮30g、桂枝30g、牛膝30g、木瓜30g、甘草30g、杜仲（鹽炙）30g、防風30g、羌活30g、獨活30g
2.3 制法以上十五味，除馬錢子粉外，其余麻黃等十四味粉碎成細粉，過篩，與馬錢子粉配研，混勻。每100g粉末用煉蜜60～80g和適量水泛丸，幹燥，制成水蜜丸；或加煉蜜140～160g制成小蜜丸或大蜜丸[1]，即得。
2.4 性狀
本品為棕黑色或灰黑色的水蜜丸，或為灰黑色的小蜜丸或大蜜丸[1]；氣辛香，味苦、酸。
2.5 鑒別（1）取本品，置顯微鏡下觀察：氣孔特異，保衛細胞側面觀呈啞鈴狀（麻黃）。石細胞大，呈類三角形、橢圓形或不規則形，直徑198～253μm，壁厚，層紋明顯，胞腔內含深紅色物（地楓皮）。
（2）取本品水蜜丸2g，研碎；或取小蜜丸、大蜜丸3g[1]，剪碎，加矽藻土適量，研細，加濃氨試液1ml與三氯甲烷30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液用硫酸溶液（3→100） 30ml分2次振搖提取，合並提取液，加濃氨試液使呈堿性，用三氯甲烷30ml分2次振搖提取，合並三氯甲烷提取液，蒸幹，殘渣加三氯甲烷5ml使溶解，作為供試品溶液。另取士的寧對照品，加三氯甲烷制成每1ml含0.4mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同壹矽膠GF254薄層板上，以甲苯－丙酮－乙醇－濃氨試液（16：12：1:4）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈－0.01mol/L庚烷磺酸鈉溶液與0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液的等量混合溶液（用10%磷酸溶液調節至pH2.8）（21：79）為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按士的寧峰計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的制備取士的寧對照品適量，精密稱定，制成每1ml含60μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取本品水蜜丸10g，研碎，混勻，取1.3g，精密稱定；或取重量差異項下的小蜜丸30丸、大蜜丸5丸[1]，剪碎，混勻，取1.9g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加水3ml，置振蕩器上振搖至完全溶散，加氫氧化鈉試液2ml，搖勻，加甲醇50ml，超聲處理（功率400W，頻率40kHz） 20分鐘，用鋪有少量無水硫酸鈉的濾紙濾過，濾液置100ml量瓶中，用甲醇洗滌殘渣及濾器，洗液並入同壹量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，精密量取25ml，蒸幹，殘渣用甲醇溶解並轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品水蜜丸每1g含馬錢子粉以士的寧（C21H22N2O2）計，應為0.8～1.0mg；小蜜丸每1g含馬錢子粉以士的寧（C21H22N2O2）計，應為0.60～0.80mg；[1]大蜜丸每丸含馬錢子粉以士的寧（C21H22N2O2）計，應為3.3～4.1mg。
2.8 功能與主治祛風散寒，活血止痛。用於風寒濕閉阻、瘀血阻絡所致的痹病，癥見關節疼痛、冷痛、刺痛或疼痛致甚，屈伸不利、局部惡寒、腰腿疼痛、四肢麻木及跌打損傷所致的局部腫痛。
2.9 用法與用量口服。水蜜丸壹次4g（20丸），小蜜丸壹次6g，[1]大蜜丸壹，次1丸，壹日2次。
2.10 註意按規定量服用，不宜多服；體弱者慎服；孕婦忌服。
2.11 規格（1）水蜜丸 每100丸重20g? （2）小蜜丸 每100丸重20g （3）大蜜丸 每丸重6g[1]
2.12 貯藏密封。
2.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 疏風定痛丸中藥部頒標準 3.1 拼音名Shufeng Dingtong Wan
3.2 標準編號WS3B016089
3.3 處方馬錢子（制） 100g 麻黃 300g 乳香（醋炙） 100g 沒藥（醋炙） 100g 千年健 30g 自然銅（煆） 30g 地楓皮 30g 桂枝 30g 牛膝 30g 木瓜 30g 甘草 30g 杜仲（鹽水炙） 30g 防風 30g 羌活 30g 獨活 30g
3.4 制法以上十五味，除馬錢子單獨粉碎成細粉外，麻黃等十四味粉碎成細粉， 過篩，與馬錢子粉配研，過篩，混勻。每 100g粉末加煉蜜140～ 160g,制成大蜜丸，即 得。
3.5 性狀本品為灰黑色的大蜜丸；氣辛香，味苦酸。
3.6 鑒別（1） 取本品，置顯微鏡下觀察：氣孔特異，保衛細胞側面觀呈啞鈴狀。 則團塊無色或淡黃色，表面及周圍擴散出眾多細小顆粒，久置溶化。不規則碎塊淡黃色 ，半透明，滲出油滴，加熱後油滴溶化。石細胞大形，呈類三角形、橢圓形或不規則形 ，直徑198￣253μm,壁厚，層紋明顯，胞腔內含深紅色物。
（2） 取本品 3g，切碎，加矽藻土適量，研細。加氯仿30ml與濃氨試液1ml,超聲處理 30分鐘，濾過，濾液用硫酸溶液（3→100）30ml分二次提取，合並硫酸液，加濃氨試液使 呈堿性，用氯仿30ml分二次提取，合並氯仿液，蒸幹，殘渣加氯仿5ml 使溶解，作為供 試品溶液。另取士的寧對照品，加氯仿制成每1ml 中含0.4mg 的溶液，作為對照品溶液 。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗。吸取上述兩種溶液各5￣10μl，分別點於同壹以羧 甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠GF254 薄層板上，以甲苯丙酮乙醇濃氨試液（8:6 :0.5:2） 為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（254nm） 下檢視。供試品色譜中， 在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
3.8 功能與主治祛風散寒，活血止痛。用於風寒濕痹，筋脈不舒，四肢麻木，腰 腿疼痛，跌打損傷，瘀血作痛。
3.9 用法與用量口服，壹次1 丸，壹日2 次。
3.10 註意按定量服用，不宜多服。體弱者慎服，孕婦忌服。
3.11 規格每丸重 6g
3.12 貯藏密閉，防潮。
4 《北京市中藥成方選集》之疏風定痛丸 4.1 方名疏風定痛丸
4.2 組成馬錢子（炒去毛）3兩，麻黃4兩，乳香（炙）3錢，沒藥（炙）3錢，千年健2錢，地風3錢，桂枝3錢，牛膝3錢，木瓜3錢，自然銅（煆）3錢，甘草3錢，杜仲（生）3錢，防風、羌活3錢，獨活3錢。
4.3 功效《北京市中藥成方選集》之疏風定痛丸具有散寒，祛風，止痛之功效。
4.4 主治《北京市中藥成方選集》之疏風定痛丸主治腰腿寒疼，四肢作痛，風寒麻木，腰腳無力。
4.5 疏風定痛丸的用法用量每服1丸，溫開水送下，1日2次。
4.6 制備方法上為細末，煉蜜為丸，重2錢。
4.7 用藥禁忌孕婦忌服。
5 疏風定痛丸說明書 5.1 藥品名稱疏風定痛丸
5.2 劑型大蜜丸：每丸6g。
水蜜丸：每100丸重20g。
5.3 疏風定痛丸的主要成份制馬錢子、麻黃、乳香（醋制）、千年健、地楓皮、桂枝、羌活、獨活、木瓜、牛膝、杜仲（鹽水制）等15味。
5.4 疏風定痛丸的功能主治祛風散寒，活血止痛。用於風寒濕痹，舒筋不舒，四肢麻木，腰腿疼痛，跌打損傷，淤血作痛。
5.5 註意事項按規定量服用，不宜多服；體弱者慎用；孕婦忌服。
5.6 疏風定痛丸的用法用量